ARUDIL 20 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

FARMAKONSUMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

B01AX06

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS FARMA S.A. - VENEZUELA

Grupo terapéutico:

RIVAROXABAN

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 2, 4, 6, 10, 20 ,30 Tabletas Recubiertas en blister de Aluminio - PVC/PE/PVDC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-12-06

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arudil 20 mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta recubierta contiene 20 mg de rivaroxaban.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes adultos con
fibrilación no valvular auricular
con uno o más factores de riesgo, como insuficiencia cardíaca
congestiva, hipertensión, edad ≥ 75
años, diabetes mellitus, ictus previo o accidente isquémico
transitorio.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar
(EP), y prevención de TVP
y EP recurrentes en adultos. (ver sección 4.4 para pacientes con EP
hemodinámicamente inestable).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA
Posología
_Prevención del accidente cerebrovascular y la embolia sistémica. _
La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día, que también es la
dosis máxima recomendada.
El tratamiento con Arudil debe continuarse a largo plazo siempre que
el beneficio de la prevención
del ictus y la embolia sistémica supere el riesgo de hemorragia (ver
sección 4.4).
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar Arudil inmediatamente y
continuar al día siguiente
con la ingesta diaria recomendada. La dosis no debe duplicarse en el
mismo día para compensar la
dosis omitida.
Tratamiento de TVP, tratamiento de EP y prevención de TVP y EP
recurrentes La dosis recomendada
para el tratamiento inicial de TVP o EP aguda es de 15 mg dos veces al
día durante las primeras tres
semanas, seguido de 20 mg una vez al día para el tratamiento continuo
y la prevención de la
recurrencia. DVT y EP. Se debe considerar la corta duración de la
terapia (al menos 3 meses) en
pacientes con TVP o EP provocados por factores de riesgo transitorios
importantes (es decir, cirugía
o trauma mayor reciente). Se debe considerar una mayor duración de la
terapia en pacientes con
TVP o EP provocada no relacionada