Artrilase® Complex

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Sulfato de glucosamina (eq. a 640,56 mg de sulfato de glucosamina policristalina); Sulfato sódico de condroitín

Disponible desde:

Laboratorios Bagó S.A

Código ATC:

M01AX05

Designación común internacional (DCI):

Sulfato de glucosamina

Dosis:

500 mg; 400 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Fabricado por:

Laboratorios Bagó S.A

Resumen del producto:

Estuche por 3 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 6 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2007-03-15

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Artrilase® Complex
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 6 blísteres de PVC/PVDC/AL
con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-046-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de marzo de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Sulfato de glucosamina
(eq. a 640,56 mg* de sulfato de
glucosamina policristalina)
Sulfato sódico de condroitín
* Se incluye un 2% de exceso
500,0 mg
400,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC. Protéjase de la luz
y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Artrosis primaria y secundaria. Osteocondrosis. Espondilosis.
Condromalacia de la rótula.
Periartritis escapulohumeral
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la Glucosamina, al condroitín sulfato o
a cualquiera de los
componentes de la formulación. Insuficiencia renal severa.
Fenilcetonuria.
PRECAUCIONES:
La
Glucosamina
ha
sido
administrada
en
forma
segura
a
pacientes
con
distintas
enfermedades,
incluyendo
patología
circulatoria,
transtornos
hepáticos,
diabetes,
enfermedad pulmonar y depresión, sin que se observara interferencia
con el curso de la
enfermedad o con el tratamiento farmacológico que el paciente
realizaba. Sin embargo,
algunos investigadores sugieren, en pacientes diabéticos, el control
periódico de los niveles
de glucemia.
Hay evidencias que indican que los individuos con úlcera péptica
activa y aquellos que
toman diuréticos, tienen una respuesta a la glucosamina, en promedio
baja, y tienden a
tener una incidencia más elevada de efectos adversos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Por
lo
general
no
se
observa
respuesta
hasta
una
semana
después
de
iniciado
el
tratamiento. En caso de presentar alergia a los mariscos, se
recomienda consul