ARTICALM 50 mg/g GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

KORHISPANA S.L.

Código ATC:

M02AA13

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

50 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

IBUPROFENO 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

ARTICALM 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 05/09/2005 Sin notificación de comercialización - ARTICALM 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 05/09/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-09-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARTICALM 50 MG/G GEL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Articalm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Articalm
3.
Cómo usar Articalm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Articalm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARTICALM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como
analgésico y antiinflamatorio local.
Articalm está indicado para aliviar localmente el dolor e
inflamación leves y ocasionales producidos por:
pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras
contracturas, lumbalgias y esguinces leves
producidos como consecuencia de una torcedura en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de edad.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ARTICALM
NO USE ARTICALM
- si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes
del este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
- si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para
respirar o asma, urticaria, prurito u otras)
causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no
esteroídicos.
- si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Articalm 50 mg/g gel
Ibuprofeno
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 50 mg de Ibuprofeno como principio activo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel homogéneo incoloro, transparente y perfumado
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales
producidos por: pequeñas contusiones,
golpes,
distensiones,
tortícolis
u
otras
contracturas,
lumbalgias
y
esguinces
leves
producidos
como
consecuencia de una torcedura.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes (mayores de
12 años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
USO CUTÁNEO EXCLUSIVAMENTE EXTERNO.
Dosis recomendada:
Mayores de 12 años: aplicar una capa fina del producto en la zona
dolorida de 3 a 4 veces al día mediante
un ligero masaje para facilitar la penetración.
Población pediátrica: No se recomienda el uso de este medicamento en
niños (menores de 12 años).
Lavar las manos después de la aplicación.
No aplicar más de 7 días seguidos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de
este medicamento incluidos en la
sección 6.1.
- No utilizar sobre quemaduras solares.
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- No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones
alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema,
urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u
otros AINES debido a la posibilidad de
hipersensibilidad cruzada.
- Tercer trimestre del embarazo.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o
piel eczematosa.
- Administrar con precaución en pacientes asmáticos o con historial
de alergia a los colorantes azoicos
(tartrazina, etc...).
- Evitar el contacto con los ojos.
- No exponer al sol la zona tratada, para reducir el riesgo de
aparición de reacciones de fotosensibilidad
(pudiendo aparecer en la p