ARTICAINA/ EPINEFRINA SANOFI AVENTIS 40 MG/ML + 0,005 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARTICAINA HIDROCLORURO, EPINEFRINA

Disponible desde:

Sanofi Aventis, S.A.

Código ATC:

N01BB58

Designación común internacional (DCI):

ARTICAINA HYDROCHLORIDE, EPINEPHRINE

Composición:

Excipientes: SODIO, METABISULFITO DE (E 223),CLORURO DE SODIO

Área terapéutica:

ANESTÉSICOS LOCALES - Amidas - Articaína, combinaciones con

Resumen del producto:

ARTICAINA/ EPINEFRINA SANOFI AVENTIS 40 MG/ML + 0,005 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 cartuchos de 1,7 ml Revocado 08/10/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 27/11/2012 / Revocado 08/10/2013

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARTICAÍNA/EPINEFRINA SANOFI-AVENTIS 40 MG/ML + 0,005 MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
Articaína, hidrocloruro/epinefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU DENTISTA COMIENCE
A ADMINISTRARLE ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene cualquier duda, consulte a su dentista o farmacéutico.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte, a su médico, dentista o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Articaína/epinefrina sanofi-aventis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Articaína/epinefrina
sanofi-aventis
3.
Cómo usar Articaína/epinefrina sanofi-aventis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Cómo conservar Articaína/epinefrina sanofi-aventis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ARTICAÍNA/EPINEFRINA SANOFI-AVENTIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Articaína/epinefrina sanofi-aventis es un medicamento anestésico
local utilizado para producir
anestesia local en odontología. Contiene los principios activos
articaína (anestésico local) y epinefrina
(adrenalina). La epinefrina estrecha los vasos sanguíneos. Como
consecuencia, disminuye el riego
sanguíneo en el lugar en el que el médico inyecta la aguja (anemia
local). Esto reduce el sangrado
durante los tratamientos y aumenta el efecto de la anestesia local.
Articaína/epinefrina sanofi-aventis se utiliza para conseguir
anestesia local en los tratamientos
dentales, tanto en adultos como en niños desde los 4 años de edad,
incluyendo:
–
extracción no complicada de una o más piezas dentales,
–
eliminación de caries,
–
preparaciones del muñón para corona.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ARTICAÍNA/EPINEFRINA
SANOFI-AVENTIS
NO USE ARTICAÍNA/EPINEFRINA SANOFI-AVENTIS:
–
si es alérgico a la articaína o a otros anestésicos locales de tipo
amida

Ficha técnica

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Articaína/epinefrina sanofi-aventis 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución
inyectable EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 40 mg de hidrocloruro de
articaína y 0,005 mg de epinefrina
(adrenalina).
1,7 ml de solución inyectable contiene 68 mg de hidrocloruro
de articaína y 0,0085 mg de epinefrina
(adrenalina).
Excipientes con efecto conocido:
Contiene 0,5 mg/ml de metabisulfito de sodio (E223) y 0,5 mg/ml de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución trasparente, incolora e isotónica.
El pH de la solución se encuentra entre 3,0 y 5,0.
Osmolaridad: 271 a 322 mOsmol/l.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Articaína/epinefrina sanofi-aventis está indicada en adultos y
niños de 4 años de edad o mayores para
anestesia local (por infiltración y bloqueo del nervio) en
odontología, especialmente en intervenciones
rutinarias como extracciones no complicadas simples y seriadas, y
preparaciones de la cavidad y del
muñón para corona.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para extracciones con fórceps no complicadas de las piezas dentales
superiores, cuando no hay
inflamación, suele ser suficiente una inyección vestibular de 1,7 ml
por cada pieza. En casos aislados,
podría ser necesaria otra inyección vestibular de 1 a 1,7 ml para
conseguir una anestesia completa. No
suelen ser necesarias las inyecciones dolorosas palatales.
Si es necesario realizar cortes o suturas en el paladar, es suficiente
la inyección palatal de
aproximadamente 0,1 ml por punción.
Si se requiere la extracción sucesiva de piezas dentales vecinas, es
posible reducir, en la mayoría de
los casos, el número de inyecciones vestibulares necesarias.
En el caso de extracciones con fórceps no complicadas de los
premolares inferiores, cuando no hay
inflamación, suele ser suficiente una inyección de 1,7 ml por cada
pieza dental. Sin embargo, si la
anestesia