ARTEOPTIC 10 mg/ml UNIDOSIS COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA EN ENVASE UNIDOSIS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARTEOLOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Laboratoire Chauvin

Código ATC:

S01ED05

Designación común internacional (DCI):

CARTEOLOL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),CLORURO DE SODIO

Área terapéutica:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Carteolol

Resumen del producto:

ARTEOPTIC 10 mg/ml UNIDOSIS COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA EN ENVASE UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,2 ml Autorizado 23/03/2010 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-03-23

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARTEOPTIC 10 MG/ML UNIDOSIS COLIRIO DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN
ENVASE UNIDOSIS
ARTEOPTIC 20 MG/ML UNIDOSIS COLIRIO DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN
ENVASE UNIDOSIS
Hidrocloruro de carteolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Arteoptic y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Arteoptic.
3. Cómo usar Arteoptic
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Arteoptic.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARTEOPTIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Arteoptic pertenece a una clase de medicamentos llamada
beta-bloqueantes.
Se utiliza para el tratamiento local de las siguientes enfermedades
oculares:
- Cierta forma de glaucoma (glaucoma crónico de ángulo abierto).
- Aumento de la presión en los ojos (hipertensión intraocular).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ARTEOPTIC
NO DEBE UTILIZAR ARTEOPTIC
- Si padece alergia (hipersensibilidad) al hidrocloruro de carteolol o
a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece o ha padecido en el pasado de enfermedades respiratorias
tales como asma, bronquitis
obstructiva crónica grave (enfermedad grave de los pulmones que puede
producir sibilancias, dificultad
para respirar y/o tos a largo plazo).
- Si padece latido cardiaco lento, fallo cardiaco o alteraciones del
ritmo cardiaco (latido cardiaco irregular)
- Si tiene bradicardia (pulso menor de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARTEOPTIC 10 mg/ml colirio de liberación prologada en envase
unidosis.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 10 mg de hidrocloruro de carteolol.
Un envase unidosis (0,2 ml) contiene 2 g de hidrocloruro de carteolol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio de liberación prolongada en envase unidosis.
Solución prácticamente transparente y de color ligeramente
amarillo-marrón.
El pH (6,8) es compatible con el pH de las lágrimas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Hipertensión intraocular.
- Glaucoma crónico de ángulo abierto.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oftálmica.
El colirio se presenta en dos concentraciones: 10 mg/ml y 2 mg/ml
Instilar una gota de ARTEOPTIC en el ojo afectado una vez al día, por
la mañana.
- Para administrar el medicamento, tirar con cuidado del párpado
inferior del ojo y aplicar una gota
mientras se mira hacia arriba, cerrar el ojo unos segundos.
- Con el ojo cerrado, limpiar la cantidad sobrante.
- Desechar el envase unidosis inmediatamente después de cada
aplicación.
- La cantidad de gotas de un envase unidosis es suficiente para tratar
ambos ojos.
Se recomienda iniciar el tratamiento instilando una gota de la
concentración más baja de ARTEOPTIC en
el ojo afectado.
Debido a que la normalización de la presión intraocular puede tardar
varias semanas, la evaluación del
tratamiento deberá incluir una determinación de la presión
intraocular y una exploración de la córnea al
inicio de la terapia y de forma periódica al cabo de aproximadamente
4 semanas de tratamiento.
El oftalmólogo puede considerar necesario combinar el colirio de
carteolol con otro u otros tratamientos
antiglaucoma (por vía tópica y/o sistémica).
El otro colirio concomitante tiene que administrarse al menos 15
minutos antes que ARTEOPTIC.
Cuando se utiliza oclusión nasolacrimal o se cierran los párpados
durante 2 minutos, la absorción sistémica
s