Artas 40 mg filmom obložene tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

atorvastatinkalcij

Disponible desde:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

atorvastatinkalcij

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska

Resumen del producto:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-098999961-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-098999961-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-05

Fecha de autorización:

2016-03-23

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ARTAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ARTAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ARTAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Artas i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Artas?
3.
Kako uzimati Artas?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Artas?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ARTAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Artas sadrži djelatnu tvar atorvastatin. Artas pripada skupini
lijekova pod nazivom statini, a to su
lijekovi za regulaciju masnoća (lipida) u krvi.
Artas se koristi kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 10
godina i starije za snižavanje lipida
(kolesterola i triglicerida) u krvi u slučajevima kada prehrana sa
smanjenim unosom masnoća i
promjena načina života nisu dale očekivani rezultat. Ukoliko ste
odrasla osoba s povećanim rizikom
od srčanih oboljenja, Artas se takoĎer može koristiti u svrhu
snižavanja toga rizika, čak i u slučaju da
su Vam razine kolesterola u granicama normale.
Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za
snižavanje kolesterola.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARTAS?
NEMOJTE UZIMATI ARTAS:
-
ako ste alergični na atorvastatin, bilo koje slične lijekove za
snižavanje lipida u krvi ili
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ukoliko imate ili ste ikada imali neko oboljenje jetre,
-
ukoliko ste imali neobjašnjiv

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Artas 10 mg filmom obloţene tablete
Artas 20 mg filmom obloţene tablete
Artas 40 mg filmom obloţene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ARTAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcija).
ARTAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcija).
ARTAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 40 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcija).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio_ _6.1_._
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
ARTAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Bijele, eliptične, bikonveksne, glatke filmom obloţene tablete
dimenzija 9,7 mm x 5,2 mm.
ARTAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Bijele, eliptične, bikonveksne, glatke filmom obloţene tablete
dimenzija 12,5 mm x 6,6 mm.
ARTAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Bijele, eliptične, bikonveksne, glatke filmom obloţene tablete
dimenzija 15,6 mm x 8,3 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERKOLESTEROLEMIJA
Artas filmom obloţene tablete indicirane su, uz obveznu dijetu, za
sniţavanje povišene koncentracije
ukupnog
kolesterola,
LDL-kolesterola,
apolipoproteina
B
i
triglicerida
u
odraslih
bolesnika,
adolescenata i djece u dobi od 10 godina i starije s primarnom
hiperkolesterolemijom, uključujući
obiteljsku hiperkolesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu
(miješanu) hiperlipidemiju (koja
odgovara tipovima IIa i IIb po Fredricksonu), kada dijeta i ostale
nefarmakološke mjere nisu dostatne.
Artas
filmom
obloţene
tablete
indicirane
su
i
za
sniţavanje
povišene
koncentracije
ukupnog
kolesterola
i
LDL-kolesterola
u
odraslih
bolesnika
s
homozigotnom
obiteljskom
H A L M E D
03 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
hiperkolesterolemijom, kao dodatna terapija ostalim mjerama za
sniţavanje koncentracije lipida (npr.
LDL afereza), ili kada te mjere nije moguće provesti.
PREVENCIJA KARDIOVASKUL