ARPOYA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARIPIPRAZOL

Disponible desde:

Pharmathen International S.A.

Código ATC:

N05AX12

Designación común internacional (DCI):

ARIPIPRAZOLE

Composición:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Aripiprazol

Resumen del producto:

ARPOYA 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 05/06/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-09-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARPOYA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
ARPOYA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
ARPOYA 15 MG COMPRIMIDOS EFG
ARPOYA 30 MG COMPRIMIDOS EFG
Aripiprazol
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Arpoya comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arpoya comprimidos
3. Cómo tomar Arpoya comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Arpoya comprimidos
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES ARPOYA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARPOYA COMPRIMIDOS CONTIENE EL PRINCIPIO ACTIVO ARIPIPRAZOL Y
PERTENECE A UN GRUPO DE
MEDICAMENTOS DENOMINADOS ANTIPSICÓTICOS.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o mayores
que padecen una enfermedad
caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no
existen, desconfianza, creencias
erróneas, habla y comportamiento incoherentes y monotonía emocional.
Las personas en este estado
pueden también sentirse deprimidas, culpables, ansiosas o tensas.
Arpoya comprimidos se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13
años o mayores que padecen un
trastorno caracterizado por síntomas tales como sensación de estar
colocado, tener una energía excesiva,
necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con
fuga de ideas y a veces, una
irritabilidad grave. En adultos también previene este estado en
pacientes que han respondido al tratamiento
con Arpoya com

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arpoya 5 mg comprimidos EFG
Arpoya 10 mg comprimidos EFG
Arpoya 15 mg comprimidos EFG
Arpoya 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Arpoya 5 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
28 mg de maltosa por comprimido.
_ _
_Arpoya 10 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
56 mg de maltosa por comprimido.
_ _
_Arpoya 15 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
84 mg de maltosa por comprimido.
_ _
_Arpoya 30 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
168 mg de maltosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
_Arpoya 5 mg comprimidos EFG _
Comprimidos azules redondos y biconvexos de 6,1 mm de diámetro,
grabados con “5” en una cara.
_ _
_Arpoya 10 mg comprimidos EFG _
Comprimidos rosas, redondos y biconvexos de 8,1 mm de diámetro,
grabados con “10” en una cara.
_ _
_Arpoya 15 mg comprimidos EFG _
Comprimidos amarillos, redondos y biconvexos de 10,1 mm de diámetro,
grabados con “15” en una cara.
_ _
_Arpoya 30 mg comprimidos EFG _
Comprimidos rosas, ovalados y biconvexos de 17,1 mm de largo y
8,1±0,2 mm de ancho, grabados con
“30” en una cara.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Arpoya está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos
y adolescentes de 15 años o más.
Arpoya está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos
moderados o severos en pacientes con
Trastorno Bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos
en adultos que presentaron episodios
predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con
aripiprazol (ver sección 5.1).
Arpoya está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos moderados o severos