País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
ELPEN Co.Inc.
N05AX12
aripiprazole
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 02 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 08 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 09 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 10 - Sz - TT - igen; 49 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 18 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 30 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 30 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 30 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 30 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 30 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 30 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 30 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 30 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARICOGAN 30 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 30 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 30 mg tabletta - OGYI-T-23457
Generikus
2015-12-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARPILIF 10 MG TABLETTA ARPILIF 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Arpilif és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Arpilif szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Arpilif-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Arpilif-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARPILIF ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Arpilif hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. Az Arpilif-et olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik egy olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott feldobottság, felfokozott aktivitás, a szokásosnál kevesebb alvá Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Arpilif 10 mg tabletta Arpilif 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ARPILIF 10 MG TABLETTA: 10 mg aripiprazol tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 62.2 mg laktóz tablettánként ARPILIF 30 MG TABLETTA: 30 mg aripiprazol tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 186.6 mg laktóz tablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta ARPILIF 10 MG TABLETTA: Hosszúkás, rózsaszín (7,6 × 3,8 mm) bemetszéssel ellátott tabletta ARPILIF 30 MG TABLETTA: Kerek rózsaszín bemetszéssel ellátott (Ø 9 mm) tabletta A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Arpilif a schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. Az Arpilif közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I- es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1 pont). Az Arpilif közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb serdülők részére (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Arpilif tabletta esetében nem áll rendlekzésre 5 mg-os hatáserősség, ezért a10 mg-nál alacsonyabb dózisok szükségessége esetén más, azonos hatóanyagtartalmú készítményt kell alkalmazni.Amennxiben 15 m-os adagokra van szükség az Arpilif 15 mg szájban diszpeergálódó tabletta alkalmazható. _Felnőttek _ _Schizophrenia: _az Arpilif javasolt kezdeti adagja egyszer 10 vagy 15 mg naponta, fenntartó adagja napi 15 mg étkezéstől függetlenül. OGYÉI/40018/2019 OGYÉI/40020/2019 Az Arpilif a napi 10-30 mg-os dózistartományban hatásos. A napi 15 mg-os adagnál nagyobb adagoknál nem bizonyított a nagyobb mért Leer el documento completo