Arpella 60 mg/0,4 mg apvalkotās tabletes

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Ferrum, Acidum folicum

Disponible desde:

Laboratoire Innotech International SAS, France

Código ATC:

B03AD05

Designación común internacional (DCI):

Ferrum, Acidum folicum

Dosis:

60 mg/0,4 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Innothera Chouzy, France

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ARPELLA 60 MG/0,4 MG, APVALKOTĀ TABLETE
_Ferrum/ Acidum folicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ARPELLA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ARPELLA lietošanas
3.
Kā lietot ARPELLA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ARPELLA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARPELLA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ARPELLA aktīvās vielas ir dzelzs un folskābe.
Šīs zāles pieder zāļu grupai, ko lieto dzelzs deficīta slimību
ārstēšanai.
ARPELLA lieto dzelzs deficīta profilaksei un ārstēšanai
grūtniecības laikā, pēc dzemdībām un barojot
bērnu ar krūti, kad jāuzņem vairāk folskābes.
Šīs zāles paredzētas tikai sievietēm grūtniecības laikā, pēc
dzemdībām un barojot bērnu ar krūti.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ARPELLA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ARPELLA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret dzelzi, folskābi vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir dzelzs uzkrāšanās slimība;
-
ja Jums ir anēmija, kuras cēlonis nav dzelzs deficīts (piemēram, B
12
vitamīna deficīta dēļ);
-
ja Jums regulāri tiek veiktas asins transfūzijas.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms ARPELLA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
-
Ja Jums ir rīšanas traucējumi. Ja tablete nokļūst el

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ARPELLA 60 mg/0,4 mg, apvalkotā tablete
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Dzelzs (Ferrum) (dzelzs glikonāta hidrāta veidā)
.....................................................................60,000
mg
Folskābe (Acidum folicum) (folskābes hidrāta veidā)
................................................................0,400
mg
Vienā apvalkotajā tabletē.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 158
mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši rozā, apaļa apvalkotā tablete ar diametru 12 mm un biezumu 7
mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dzelzs deficīta profilaksei un ārstēšanai grūtniecības laikā,
pēcdzemdību periodā un barojot bērnu ar
krūti, kad jāuzņem vairāk folskābes.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
1 tablete reizi dienā (60 mg dzelzs un 0,4 mg folskābes).
_ _
_Ārstēšanas ilgums_
Profilaktiskas ārstēšanas gadījumā grūtnieces jāārstē 6
mēnešus, vai, ja ārstēšanas ilgums grūtniecības
laikā
nesasniedz
6 mēnešus,
profilaksi
jāturpina
pēcdzemdību
periodā
(6
līdz
12 nedēļas
pēc
dzemdībām).
Dzelzs deficīta gadījumā lietošanas ilgumam jābūt tādam, lai
atjaunotu dzelzs rezerves (dzelzs līmeni
serumā, seruma transferīna receptoru un transferīna piesātinājuma
koeficientu).
Hemoglobīna un feritīna līmenis serumā jānosaka 8 nedēļas pēc
ārstēšanas sākuma. Nepieciešamību pēc
turpmākas uzraudzības nosaka ārsts. Grūtniecēm šie testi
jāatkārto vismaz vienu reizi otrajā trimestrī.
_Bērni un pusaudži _
Šīs
zāles
nav
paredzēts
lietot
bērniem,
jo
tās
ir
paredzētas
tikai
sievietēm
grūtniecības
laikā,
pēcdzemdību periodā un barojot bērnu ar krūti.
_Gados vecāki pacienti _
Šīs zāles nav paredzēts lietot gados vecākiem pacientiem, jo tās
ir paredzētas tikai sievietēm grūtniecības
laikā, pēcdzemdību periodā