Arketis comprimate 20 mg

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Paroxetinum

Disponible desde:

Medochemie Ltd

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

Paroxetinum

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N10x3

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricado por:

Medochemie Ltd (prod.: Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV, Olanda; Medochemie Ltd- Factory AZ, Cipru; MPF B.V. (Man

Fecha de autorización:

2012-12-28

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARKETIS 20 MG, COMPRIMATE
Paroxetină (sub formă de clorhidrat)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice
reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT G
ĂSIŢI:
1.
Ce este Arketis şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Arketis
3.
Cum să luaţi Arketis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arketis
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ARKETIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Arketis
face
parte
dintr-un
grup
de
medicamente
numit
inhibitori
selectivi
ai
recaptării serotoninei (ISRS). În mod normal organismul conţine o
substanţă numită
serotonină. Este cunoscut faptul că scăderea cantităţii de
serotonină la nivelul
creierului poate determina depresie (şi alte boli înrudite) Arketis
acţionează prin
refacerea cantităţii normale de serotonină în creier.
Arketis este utilizat pentru tratamentul:
-
Episoadelor moderate până la severe ale depresiei
-
Comportamentelor obsesionale şi compulsive
-
Atacurilor de panică, cu sau fără agorafobie (teama de spaţii
deschise).
-
Pacienţilor care evită sau sunt înspăimântaţi de contactele
sociale (fobie socială)
şi pacienţii care suferă de anxietate generală (teamă fără
motiv).
-
Tulburărilor
de
stress
post
traumatic
(situaţie
în
care
pacienţii
retrăiesc
experienţa periculoasă şi terifiantă a evenimentului traumatic)
Medicul dumneavoastră vă va spune exact pentru ce vă prescrie acest
m

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arketis 20 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine paroxetină 20 mg sub formă de clorhidrat de
paroxetină
22,22 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate plate, de culoare aproape albă, inscripţionate cu
"
20
"
pe una din feţe şi
având un şanţ median pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Episoade depresive majore.
Tulburări obsesiv-compulsive.
Atac de panică cu sau fără agorafobie.
Tulburări de anxietate socială / fobie socială.
Tulburări de anxietate generalizată.
Sindrom de stress post-traumatic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă administrarea paroxetinei o dată pe zi, dimineaţa, în
timpul mesei.
_ _
_Episod depresiv major _
Doza zilnică recomandată este de 20 mg paroxetină. În general,
ameliorarea stării
pacientului apare după o săptămână de tratament, dar poate fi
evidentă doar din cea
de
a
doua
săptămână
de
tratament.
Ca
şi
în
cazul
celorlalte
medicamente
antidepresive,
doza
trebuie
evaluată
şi
ajustată,
dacă
este
nevoie,
după
3-4
săptămâni de la începerea tratamentului şi ulterior în funcţie
de datele clinice. La
unii pacienţi, cu răspuns insuficient la doza de 20 de mg, doza
poate fi crescută
treptat, cu câte 10 mg, până la maxim 50 mg paroxetină pe zi, în
funcţie de
răspunsul pacientului.
Durata tratamentului la pacienţii cu depresie trebuie să fie
suficient de lungă, cel
puţin 6 luni, pentru a asigura dispariţia simptomelor.
_Tulburare obsesiv-compulsivă (TOC) _
Doza zilnică recomandată este de 40 mg paroxetină. Se începe cu o
doză de 20
mg/zi, care poate fi crescută treptat, cu câte 10 mg, până la doza
recomandată. Dacă
după câteva săptămâni de tratament cu doza recomandată
răspunsul este insuficient,
unii pacienţi pot beneficia prin creşterea dozei treptat până la o
doză maximă de 60
mg paroxetin�