ARIZOL 30 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARIPIPRAZOL

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

N05AX12

Designación común internacional (DCI):

ARIPIPRAZOL

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ARIPIPRAZOL 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aripiprazol

Resumen del producto:

ARIZOL 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/02/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-02-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIZOL 30 MG COMPRIMIDOS EFG
Aripiprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Arizol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arizol
3.
Cómo tomar Arizol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Arizol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARIZOL contiene el principio activo aripiprazol y PERTENECE A UN GRUPO
DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS
ANTIPSICÓTICOS. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15
años o más que padecen una enfermedad
caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no
existen, desconfianza, creencias
erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de
comportamiento. Las personas en este estado
pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIZOL
NO TOME ARIZOL

si es alérgico a aripiprazol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluid

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arizol 5 mg comprimidos EFG
Arizol 10 mg comprimidos EFG
Arizol 15 mg comprimidos EFG
Arizol 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Arizol 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 45,34 mg de
lactosa monohidrato.
Arizol 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 40,34 mg de
lactosa monohidrato.
Arizol 15 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 60,51 mg de
lactosa monohidrato.
Arizol 30 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 121,02 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Arizol 5 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, oblongos, biconvexos y grabados con un
"C1" en una cara.
Arizol 10 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, oblongos, biconvexos, ranurados y
grabados con un "C2" en una cara..
Arizol 15 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, ranurados y
grabados con un "C3" en una cara.
Arizol 30 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, ranurados y
grabados con un "C7" en una cara.
Arizol 10 mg y 30 mg comprimidos:
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Arizol 15 mg comprimidos:
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
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4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a severos en
pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos
episodios maníacos en adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
a