ARIXTRA 7.5mg/0.6mL SOLUCION PARA INYECCION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FONDAPARINUX DE SODIO;

Disponible desde:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

B01AX05

Designación común internacional (DCI):

FONDAPARINUX SODIUM;

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA INYECCION

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

SUBCUTANEA

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 2, 7, 10 y 20 jeringas pre-cargadas de vidrio tipo I incoloro

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE - FRANCIA

Grupo terapéutico:

Fondaparinux

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 2, 7, 10 y 20 jeringas pre-cargadas de vidrio tipo I incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-06-28

Ficha técnica

ARIXTRA
®
FONDAPARINUX SÓDICO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arixtra 7,5 mg/0,6 ml Solución inyectable, jeringa precargada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada contiene 7,5 mg de fondaparinux sódico en 0,6
ml de solución inyectable.
Excipiente(s)
con
efecto
conocido:
contiene
menos
de
1
mmol
de
sodio
(23
mg)
por
dosis;
esto
es,
esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
La solución es un líquido transparente e incoloro o ligeramente
amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de adultos con Trombosis Venosa Profunda (TVP) aguda y
tratamiento del Embolismo Pulmonar (EP) agudo, excepto en pacientes
hemodinámicamente inestables o en
pacientes que requieran trombólisis o embolectomía pulmonar.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de fondaparinux es de 7,5 mg una vez al día
(pacientes con peso corporal > 50 kg, ≤ 100
kg), administrada por inyección subcutánea. Para pacientes con peso
corporal < 50 kg, la dosis recomendada es
de 5 mg. Para pacientes con peso corporal > 100 kg, la dosis
recomendada es de 10 mg.
El tratamiento debe continuar durante un mínimo de 5 días y hasta
que se haya establecido una adecuada
anticoagulación
oral
(International
Normalized
Ratio
entre
2
y
3).
Debería
iniciarse
el
tratamiento
de
anticoagulación oral concomitante tan pronto como sea posible, y
normalmente antes de las 72 horas. El periodo
medio de administración en los ensayos clínicos fue de 7 días, y la
experiencia clínica en tratamientos superiores
a 10 días es limitada.
_Poblaciones especiales _
_Pacientes de edad avanzada _
- No es necesario un ajuste de la dosis. Fondaparinux debe
administrarse con
precaución en pacientes con edad ≥75 años, ya que la función
renal disminuye con la edad (ver sección 4.4).
_Insuficiencia renal - _
Fondaparinux debe administrarse con precaución en pacientes con
insuficiencia