País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Aripiprazols
PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic
N05AX12
Aripiprazole
10 mg
Tablete
Pr.
PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
50 SASKAŅOTS ZVA 03-09-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARIPIPRAZOLE PMCS 5 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE PMCS 10 MG TABLETES ARIPIPRAZOLE PMCS 15 MG TABLETES _Aripiprazolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aripiprazole PMCS un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole PMCS lietošanas 3. Kā lietot Aripiprazole PMCS 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aripiprazole PMCS 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARIPIPRAZOLE PMCS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ZĀĻU ARIPIPRAZOLE PMCS IR ANTIPSIHOTISKO LĪDZEKĻU GRUPAS ZĀLES. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā tur nav; aizdomīgums, maldīgi uzskati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. Aripiprazole PMCS lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kam ir tādi simptomi, kā piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas idejas, paaugstināta aizkaitināmība. Šīs zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies ar Aripiprazole PMCS, neatgriezties iepr Leer el documento completo
50 SASKAŅOTS ZVA 03-09-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aripiprazole PMCS 5 mg tabletes Aripiprazole PMCS 10 mg tabletes Aripiprazole PMCS 15 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aripiprazole PMCS 5 mg tabletes Katra tablete satur 5 mg aripiprazola (Aripiprazolum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 42,84 mg laktozes katrā tabletē. Aripiprazole PMCS 10 mg tabletes Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (Aripiprazolum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 40,26 mg laktozes katrā tabletē. Aripiprazole PMCS 15 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (Aripiprazolum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 59,89 mg laktozes katrā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Aripiprazole PMCS 5 mg tabletes Zilas,taisnstūra formas, neapvalkotas tabletes ar plankumiem, iespiedums "250" vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes izmēri ir 8.1 mm × 4.6 mm. Aripiprazole PMCS 10 mg tabletes Rozā taisnstūra formas, neapvalkotas tabletes ar plankumiem, iespiedums "252" vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes izmēri ir 8.1 mm × 4.6 mm. Aripiprazole PMCS 15 mg tabletes Dzeltena krāsa, Dzeltenas, apaļas formas neapvalkotas tabletes ar slīpām malām un plankumiem, ar iespiedums "253" vienā pusē un gludu otru pusi . Tablešu diametrs ir 7,3 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aripiprazole PMCS ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma. Aripiprazole PMCS ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu profilaksei pieaugušajiem, kuriem pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar aripiprazolu (skatīt 5.1. apakšpunktu). Aripiprazole PMCS ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai līdz 12 nedēļām I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos 13 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem (skat Leer el documento completo