Aripiprazole Instant EG 15 mg compr. orodisp.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Aripiprazole 15 mg

Disponible desde:

EG SA-NV

Código ATC:

N05AX12

Designación común internacional (DCI):

Aripiprazole

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé orodispersible

Composición:

Aripiprazole 15 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Aripiprazole

Resumen del producto:

CTI code: 477244-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477244-05 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477244-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477244-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477244-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477244-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477244-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477244-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477244-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477244-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477244-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2015-09-01

Información para el usuario

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ARIPIPRAZOLE INSTANT EG 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
ARIPIPRAZOLE INSTANT EG 15 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
Aripiprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu’Aripiprazole Instant EG et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Aripiprazole Instant EG?
3.
Comment prendre Aripiprazole Instant EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Aripiprazole Instant EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ARIPIPRAZOLE INSTANT EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
ARIPIPRAZOLE INSTANT EG CONTIENT LE PRINCIPE ACTIF ARIPIPRAZOLE ET
APPARTIENT À UNE CLASSE DE
MÉDICAMENTS APPELÉS ANTIPSYCHOTIQUES.
Il est utilisé dans le traitement des adultes et adolescents âgés
de 15 ans et plus, qui souffrent d’une
maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait
d’entendre, de voir ou de sentir des choses qui
n’existent pas, une suspicion inhabituelle, des croyances erronées,
un discours et un comportement
incohérents et une indifférence émotionnelle. Les personnes
présentant cette maladie peuvent
également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.
Aripiprazole Instant EG est utilisé dans le traitement des adultes et
adolescents âgés de 13 ans et

Ficha técnica

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aripiprazole Instant EG 10 mg comprimés orodispersibles
Aripiprazole Instant EG 15 mg comprimés orodispersibles
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d'aripiprazole.
Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg d'aripiprazole.
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé orodispersible contient 2,058 mg de lactose et 0,49
mg de sodium.
Chaque comprimé orodispersible contient 3,087 mg de lactose et 0,74
mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimés ronds, plats, de couleur rose pâle avec de petites taches
dispersées et un diamètre de 8
mm.
Comprimés ronds, plats, de couleur jaune pâle avec de petites taches
dispersées et un diamètre de 10
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Aripripazole Instant EG est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans et plus.
Aripiprazole Instant EG est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte
ayant présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui
les épisodes maniaques ont répondu
à un traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
Aripiprazole Instant EG est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans et
plus pour une durée allant jusque 12
semaines (voir rubrique 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Adultes
_Schizophrénie: _
La posologie initiale recommandée est de 10 ou 15 mg
d’aripiprazole/jour avec une
posologie d’entretien de 15 mg/jour, administrée une fois par jour,
indépendamment des repas.
L’aripiprazole est efficace dans un intervalle de doses allant de 1