ARIPIPRAZOL WELDING 30 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARIPIPRAZOL

Disponible desde:

WELDING GMBH & CO. KG

Código ATC:

N05AX12

Designación común internacional (DCI):

ARIPIPRAZOL

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ARIPIPRAZOL 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aripiprazol

Resumen del producto:

ARIPIPRAZOL WELDING 30 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 406785006 - 406790009 - 108091000140107

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-06-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL WELDING 30 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.Si
tiene alguna duda, consulte a su
médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aripiprazol Welding y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Welding
3.
Cómo tomar Aripiprazol Welding
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Aripiprazol Welding
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL WELDING Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARIPIPRAZOL PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS
ANTIPSICÓTICOS.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol Welding se utiliza para tratar adultos y adolescentes de
13 años o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL WELDING
NO TOME ARIPIPRAZOL WELDING

si es alérgico a aripiprazol o a alguno de l

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Welding 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Welding 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Welding 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Welding 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 42,84 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 40,26 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 59,89 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 120,77 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
De color azul, de forma rectangular modificada, comprimidos moteados
no recubiertos grabados con "250"
en una cara y lisos en la otra. Las dimensiones son de 8,1 mm x 4,6
mm.
De color rosa, de forma rectangular modificada, comprimidos moteados
no recubiertos grabados con "252"
en una cara y lisos en la otra. Las dimensiones son de 8,1 mm x 4,6
mm.
De color amarillo, de forma redonda, borde biselado, comprimidos
moteados no recubiertos grabados con
"253" en una cara y lisos en la otra. El diámetro es de 7,3 mm.
De color rosa, de forma redonda, borde biselado, comprimidos moteados
no recubiertos grabados con
"L255" en una cara y lisos en la otra. El diámetro es de 9,1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol Welding está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15
años o más.
Aripiprazol Welding está indicado para el tratamiento de los
episodios maníacos moderados o severos en
pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos
episodios maníacos en los adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
al tratamiento con aripiprazol (ver
sección 5.1).
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