ARIPIPRAZOL TEVA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARIPIPRAZOL

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

N05AX12

Designación común internacional (DCI):

ARIPIPRAZOLE

Composición:

Excipientes: XILITOL,ASPARTAMO,ACESULFAMO POTASICO

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Aripiprazol

Resumen del producto:

ARIPIPRAZOL TEVA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/09/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-09-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL TEVA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Teva
3. Cómo tomar Aripiprazol Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol Teva contiene el principio activo aripiprazol y pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol Teva se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13
años o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con Aripiprazol
Teva.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL TEVA
No tome Aripiprazol

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Aripiprazol Teva 15 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 3 mg de aspartamo (E951) por
comprimido
Aripiprazol Teva 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 4,5 mg de aspartamo (E951) por
comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Aripiprazol Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Comprimidos redondos de color rosa a rosa claro, de borde biselado y
cara plana, grabados con “10” sobre
una cara y plano en la otra cara. El diámetro es 7,1 mm.
Aripiprazol Teva 15 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Comprimidos redondos de color amarillo claro, de borde biselado y cara
plana, grabados con “15” sobre
una cara y plano en la otra cara. El diámetro es 8,0 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol Teva está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia
en adultos y adolescentes de 15 años o
más.
Aripiprazol Teva está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o severos en
pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos
episodios maníacos en adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
al tratamiento con aripiprazol (ver
sección 5.1).
Aripiprazol Teva está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas
de los episodios maníacos moderados
o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más
(ver sección 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_Esquizofrenia _
La dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de 10 ó 15 mg/día
con una dosis de mantenimiento de 15
mg/día administr