ARIPIPRAZOL TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARIPIPRAZOL

Disponible desde:

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

N05AX12

Designación común internacional (DCI):

ARIPIPRAZOLE

Composición:

Excipientes: ASPARTAMO,XILITOL,ACESULFAMO POTASICO,ALMIDON PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Aripiprazol

Resumen del producto:

ARIPIPRAZOL TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/06/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-06-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Si tiene alguna duda, consulte con su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aripiprazol TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol TecniGen
3.
Cómo tomar Aripiprazol TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aripiprazol TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol TecniGen contiene la sustancia activa aripiprazol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol TecniGen se utiliza para tratar adultos y adolescentes de
13 años o más que padecen un
trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico,
tener una energía exagerada, necesidad
de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de
ideas y a veces, una irritabilidad
grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que
han respondido al tratamiento con
aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOM

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol TecniGen 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Aripiprazol TecniGen 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Aripiprazol TecniGen 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol TecniGen 10 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido:
2 mg de aspartamo (E951) y menos de 0,5 mg de sacarosa por comprimido
bucodispersable.
Aripiprazol TecniGen 15 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido:
3 mg de aspartamo (E951) y menos de 0,75 mg de sacarosa por comprimido
bucodispersable.
Aripiprazol TecniGen 30 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido:
6 mg de aspartamo (E951) y menos de 1,5 mg de sacarosa por comprimido
bucodispersable.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Aripiprazol TecniGen 10 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Comprimidos bucodispersables redondos planos (de unos 7 mm de
diámetro) y de color rosa claro.
Aripiprazol TecniGen 15 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Comprimidos bucodispersables redondos planos (de unos 8 mm de
diámetro) y de color amarillo claro.
Aripiprazol TecniGen 30 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Comprimidos bucodispersables redondos planos (de unos 10 mm de
diámetro) y de color rosa claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años y
mayores.
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Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados a severos en pacientes
con Trastorno Bipolar I y en la prevención de nuevos episodios
maníacos en adultos que presentaron
episodios predominantemente maníacos y que respondieron al
tratamien