ARIPIPRAZOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARIPIPRAZOL

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N05AX12

Designación común internacional (DCI):

ARIPIPRAZOL

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ARIPIPRAZOL 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aripiprazol

Resumen del producto:

ARIPIPRAZOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 16/12/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-12-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
ARIPIPRAZOL STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG COMPRIMIDOS EFG
ARIPIPRAZOL STADA 30 MG COMPRIMIDOS EFG
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Stada
3. Cómo tomar Aripiprazol Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol Stada contiene la sustancia activa aripiprazol y pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol Stada se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13
años o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamie

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Stada 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Stada 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Stada 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Stada 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,029 mg de lactosa.
Cada comprimido contiene 2,058 mg de lactosa.
Cada comprimido contiene 3,087 mg de lactosa.
Cada comprimido contiene 6,174 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos redondos, planos, de color azul pálido con manchas
dispersas y 6 mm de diámetro.
Comprimidos redondos, planos, de color rosa pálido con manchas
dispersas y 8 mm de diámetro.
Comprimidos redondos, planos, de color amarillo pálido con manchas
dispersas y 10 mm de diámetro.
Comprimidos redondos, planos, de color rosa pálido con manchas
dispersas y 13 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y en adolescentes de 15 años o
más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o severos en pacientes
con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios
maníacos en adultos que presentaron
episodios predominantemente maníacos y que respondieron al
tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1).
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos moderados o
severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
_Esquizofrenia_:
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La dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de 10 mg/día o 15
mg/día con una dosis de mantenimiento
de 15 mg/día administrada como una ún