ARIPIPRAZOL RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARIPIPRAZOL

Disponible desde:

Ratiopharm España, S.A.

Código ATC:

N05AX12

Designación común internacional (DCI):

ARIPIPRAZOLE

Composición:

Excipientes: CARMELOSA SODICA,XILITOL,ASPARTAMO,ACESULFAMO POTASICO

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Aripiprazol

Resumen del producto:

ARIPIPRAZOL RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 08/03/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 27/05/2015 / Revocado 08/03/2016

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMARESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a sumédicoo farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a sumédicoofarmacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar atomar Aripiprazol ratiopharm
3. Cómotomar Aripiprazol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol ratiopharm contiene el principio activo aripiprazol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL RATIOPHARM
NO TOME ARIPIPRAZOL RATIOPHARM

si es alérgico a aripiprazol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar aripiprazol si usted
padece:

Niveles altos de azúcar en sangre (caracterizado por síntomas como
sed excesiva, aumento de la
cantidad de orina, aumento de apetito y sensación de debi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol ratiopharm 10 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Aripiprazol ratiopharm 15 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol ratiopharm 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 3,0 mg de aspartamo (E951) por
comprimido
Aripiprazol ratiopharm 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido: 4,5 mg de aspartamo (E951) por
comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Aripiprazol ratiopharm 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Comprimidos redondos de color rosa a rosa claro, de borde biselado y
cara plana, grabados con “10” sobre
una cara y plano en la otra cara. El diámetro es 7,1 mm.
Aripiprazol ratiopharm 15 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Comprimidos redondos de color amarillo claro, de borde biselado y cara
plana, grabados con “15” sobre
una cara y plano en la otra cara. El diámetro es 8,0 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol ratiopharm está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15
años o más.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
_ _
_Esquizofrenia _
La dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de 10 ó 15 mg/día
con una dosis de mantenimiento de 15
mg/día administrada como una única dosis diaria independientemente
de las comidas.
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Aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día. No se
ha demostrado un aumento de la
eficacia con dosis mayores a la dosis diaria de 15 mg, aunque algunos
pacientes pueden beneficiarse de
dosis mayores. La dosis máxima diaria no debe exceder de 30 mg/día.
_Población pediátrica_
_ _
_Esquizofrenia en adolescentes de 15 años y más _
La dosis recomendada para aripiprazol es 10 mg/d�