ARIPIPRAZOL ARISTO 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARIPIPRAZOL

Disponible desde:

ARISTO PHARMA GMBH

Código ATC:

N05AX12

Designación común internacional (DCI):

ARIPIPRAZOL

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ARIPIPRAZOL 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aripiprazol

Resumen del producto:

ARIPIPRAZOL AMNEAL 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/12/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-12-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aripiprazol Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Aristo
3.
Cómo tomar Aripiprazol Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aripiprazol Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Aripiprazol Aristo contiene el principio activo aripiprazol, que
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con
aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZO

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Aristo 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Aristo 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Aristo 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Aristo 5 mg comprimidos contiene 5 mg de aripiprazol.
Aripiprazol Aristo 10 mg comprimidos contiene 10 mg de aripiprazol.
Aripiprazol Aristo 15 mg comprimidos contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Aripiprazol Aristo 10 mg comprimidos:
0,12 mg de laca de aluminio rojo allura AC(E129)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Aripiprazol Aristo 5 mg comprimidos:
De color azul claro, con una dimensión rectangular de 6,5 x 3,6 mm,
bordes biselados, sin recubrir, con un
“A7” y un “5” grabados en una cara y lisos por la otra.
Aripiprazol Aristo 10 mg comprimidos:
De color rosa claro, con una dimensión rectangular de 8,0 x 4,5 mm,
bordes biselados, sin recubrir, con un
“A7” y un “I” grabados en una cara y lisos por la otra.
Aripiprazol Aristo 15 mg comprimidos:
De color amarillo claro, redondos con una dimensión de 7,0 mm, bordes
biselados, sin recubrir, con un
“A7” y un “2” grabados en una cara y lisos por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o graves en pacientes
con Trastorno Bipolar I y en la prevención de nuevos episodios
maníacos en adultos que presentaron
episodios predominantemente maníacos y que respondieron al
tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1).
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos moderados o
graves del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más (ver
sección 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_Esquizo