País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARIPIPRAZOL
ARISTO PHARMA GMBH
N05AX12
ARIPIPRAZOL
10 mg
COMPRIMIDO
ARIPIPRAZOL 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Aripiprazol
ARIPIPRAZOL AMNEAL 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/12/2015 Comercializado
Autorizado
2015-12-09
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARIPIPRAZOL ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aripiprazol Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Aristo 3. Cómo tomar Aripiprazol Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aripiprazol Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aripiprazol Aristo contiene el principio activo aripiprazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con aripiprazol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZ Leer el documento completo
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aripiprazol Aristo 5 mg comprimidos EFG Aripiprazol Aristo 10 mg comprimidos EFG Aripiprazol Aristo 15 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Aripiprazol Aristo 5 mg comprimidos contiene 5 mg de aripiprazol. Aripiprazol Aristo 10 mg comprimidos contiene 10 mg de aripiprazol. Aripiprazol Aristo 15 mg comprimidos contiene 15 mg de aripiprazol. Excipiente(s) con efecto conocido Aripiprazol Aristo 10 mg comprimidos: 0,12 mg de laca de aluminio rojo allura AC(E129) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Aripiprazol Aristo 5 mg comprimidos: De color azul claro, con una dimensión rectangular de 6,5 x 3,6 mm, bordes biselados, sin recubrir, con un “A7” y un “5” grabados en una cara y lisos por la otra. Aripiprazol Aristo 10 mg comprimidos: De color rosa claro, con una dimensión rectangular de 8,0 x 4,5 mm, bordes biselados, sin recubrir, con un “A7” y un “I” grabados en una cara y lisos por la otra. Aripiprazol Aristo 15 mg comprimidos: De color amarillo claro, redondos con una dimensión de 7,0 mm, bordes biselados, sin recubrir, con un “A7” y un “2” grabados en una cara y lisos por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más. Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves en pacientes con Trastorno Bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1). Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maníacos moderados o graves del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más (ver sección 5.1). 2 de 20 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ _Esquizo Leer el documento completo