ARIPIPRAZOL ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARIPIPRAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

N05AX12

Designación común internacional (DCI):

ARIPIPRAZOL

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ARIPIPRAZOL 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aripiprazol

Resumen del producto:

ARIPIPRAZOL ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/03/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-03-30

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG
ARIPIPRAZOL ALTER 10 MG COMPRIMIDOS EFG
ARIPIPRAZOL ALTER 15 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Aripiprazol Alter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Alter
3. Cómo tomar Aripiprazol Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol Alter
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARIPIPRAZOL ALTER
contiene el principio activo aripiprazol y PERTENECE A UN GRUPO DE
MEDICAMENTOS
DENOMINADOS ANTIPSICÓTICOS.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol Alter se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13
años o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
han respondido al tratamiento con Aripiprazol
Alter.
2. QUÉ NECESITA

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Alter 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Alter 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Alter 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 46,9 mg de
lactosa monohidrato.
Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 93,8 mg de
lactosa monohidrato.
Aripiprazol Alter 15 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 140,7 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Aripiprazol Alter 5 mg y 15 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos y no ranurados.
Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos y ranurados en una
cara. La ranura no debe utilizarse
para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a severos en
pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos
episodios maníacos en adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
al tratamiento con aripiprazol (ver
sección 5.1).
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos de moderados a
severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más
(ver sección 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de
10 mg/día o 15 mg/día con una dosis de
mantenimiento de 15 mg/día administrada una vez al día
independientemente de