ARIPIPRAZOL 30mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Descargar Ficha técnica (SPC)
19-09-2023

Disponible desde:

WORLD OF SUPER FOODS S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N05AX12

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

IND-SWIFT LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Aripiprazol

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón conteniendo 28 tabletas en blíster de PVC/aluminio/poliamida orientada (alu /alu) plateado y aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-09-14

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol 30mg Tabletas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ARIPIPRAZOL 30 MG TABLETAS
Cada tableta contiene
Aripiprazol
30mg
Colorante
Óxido de hierro Rojo
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
ARIPIPRAZOL 30MG TABLETAS - De color Rojo, forma redonda, tabletas
biconvexas sin
recubrimiento con un lado grabado "AR" sobre "30" y otro lado liso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y en adolescentes de
15 años o más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de episodios maníacos
moderados a graves en el
trastorno
bipolar
I
y
para
la
prevención
de
un
nuevo
episodio
maníaco
en
adultos
que
experimentaron episodios predominantemente maníacos y cuyos episodios
maníacos respondieron
al tratamiento con aripiprazol. (ver sección 5.1).
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de
episodios maníacos moderados
a graves en el trastorno bipolar I en adolescentes de 13 años o más
(ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos
_Esquizofrenia: _la dosis inicial recomendada para aripiprazol es de
10 o 15 mg / día con una dosis
de mantenimiento de 15 mg / día administrado en un horario de una vez
al día sin tener en cuenta
las comidas. Aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg
/ día. No se ha demostrado
una mayor eficacia a dosis superiores a una dosis diaria de 15 mg,
aunque los pacientes
individuales pueden beneficiarse de una dosis más alta. La dosis
máxima diaria no debe exceder
los 30 mg.
_Episodios maníacos en el trastorno bipolar I: _la dosis inicial
recomendada de aripiprazol es de 15
mg administrados en un horario de una vez al día sin tener en cuenta
las comidas como
monoterapia o terapia combinada (ver sección 5.1). Algunos pacientes
pueden beneficiarse de una
dosis más alta. La dosis máxima dia
                                
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