ARIMIDEX 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANASTROZOL

Disponible desde:

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

ANASTROZOL

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ANASTROZOL 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Anastrozol

Resumen del producto:

ARIMIDEX 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 15/07/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIMIDEX 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Arimidex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arimidex
3.
Cómo tomar Arimidex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Arimidex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIMIDEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Arimidex contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
“inhibidores de la aromatasa”. Arimidex se utiliza para tratar el
cáncer de mama en mujeres que se
encuentran en la menopausia.
Arimidex actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIMIDEX
NO TOME ARIMIDEX
-
si es alérgica a anastrozol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección
denominada “Embarazo y lactancia”).
No tome Arimidex si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Arimidex.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Arimidex.
-
s

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 93 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4). Para
consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos y biconvexos,
de aproximadamente 6,1 mm,
marcados con una “A” en una cara y 'Adx1' en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Arimidex está indicado para el:

Tratamiento
del
cáncer
de
mama
avanzado
con
receptor
hormonal
positivo
en
mujeres
postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo.

Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido
tratamiento adyuvante con
tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Arimidex para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1 mg,
una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino
es de 5 años.
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de Arimidex en niños y adolescentes debido a
la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de Arimidex debe
realizarse con precaución (ver sección 4.4 y
5.2).
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_Insuficiencia hepática _
No se