Ares 10 mg želučanootporne tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

rabeprazolnatrij

Disponible desde:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

A02BC04

Designación común internacional (DCI):

rabeprazolnatrij

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

želučanootporna tableta

Composición:

Urbroj: svaka želučanootporna tableta sadrži 10 mg rabeprazolnatrija

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek S.A., Varšava, PoljskaLek farmacevtska družba d.d., Lendava, SlovenijaSalutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka

Resumen del producto:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-894184224-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-894184224-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-04

Fecha de autorización:

2017-10-17

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ARES 10 MG ţelučanootporne tablete
ARES 20 MG ţelučanootporne tablete
rabeprazolnatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ares i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ares
3. Kako uzimati Ares
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ares
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ARES I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrţi djelatnu tvar rabeprazolnatrij. Rabeprazol pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
„inhibitori protonske pumpe“ (IPP). Ovi lijekovi smanjuju
stvaranje kiseline koju proizvodi Vaš
ţeludac.
Ovaj se lijek koristi za liječenje sljedećih stanja u odraslih:
–
čira na dvanaesniku (duodenalni ulkus)
–
čira na ţelucu (benigni gastrični ulkus)
–
ublaţavanje simptoma ţgaravice uzrokovane erozivnom ili ulcerativnom
gastroezofagealnom
refluksnom bolešću (GERB), koja se još zove refluksni ezofagitis
–
dugotrajno liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) za
sprječavanje njenog
ponovnog pojavljivanja
–
ublaţavanje simptoma umjerene do vrlo teške gastroezofagealne
refluksne bolesti (simptomatski
GERB), kao što su ţgaravica ili vraćanje kiselog ţelučanog
sadrţaja u jednjak
–
prekomjerno lučenje ţelučane kiseline (Zollinger-Ellisonov sindrom)
–
liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom _ Helicobacter pylori_
(_H. pylori_), u kombinaciji s
antibiotikom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARES
NEMOJTE

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ares 10 mg ţelučanootporne tablete
Ares 20 mg ţelučanootporne tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ARES 10 MG
Svaka ţelučanootporna tableta sadrţi 10 mg rabeprazolnatrija.
ARES 20 MG
Svaka ţelučanootporna tableta sadrţi 20 mg rabeprazolnatrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Ţelučanootporna tableta.
ARES 10 MG
ruţičaste, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete, promjera
od 5.6-5.8 mm, debljine 2.8-3.8
mm
ARES 20 MG
ţute, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete, promjera 7.1-7.4
mm, debljine 4.2-4.8 mm
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ares je indiciran u odraslih za liječenje:

aktivnog duodenalnog ulkusa

benignog gastričnog ulkusa

simptoma erozivne ili ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolesti
(GERB)

gastroezofagealne refluksne bolesti, dugotrajno liječenje (terapija
odrţavanja GERB)

simptoma umjerene do vrlo teške gastroezofagealne refluksne bolesti
(simptomatska GERB)

Zollinger-Ellisonovog sindroma

peptičke
ulkusne
bolesti
uzrokovane
bakterijom
_Helicobacter _
_pylori_,
u
kombinaciji
s
antibioticima predviĎenim za eradikaciju_ Helicobacter pylori_
(vidjeti dio 4.2.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli/stariji bolesnici
_Liječenje aktivnog duodenalnog ulkusa i benignog gastričnog ulkusa:
_
Preporučena doza za oboje i za aktivni duodenalni ulkus i za aktivni
benigni gastrični ulkus je 20 mg
jedanput na dan, ujutro.
H A L M E D
28 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
U većine bolesnika aktivni duodenalni ulkus zacjeljuje unutar 4
tjedna liječenja. Ipak, u nekih
bolesnika moţe biti potrebno dodatnih 4 tjedna liječenja.
U većine bolesnika aktivni benigni gastrični ulkus zacjeljuje unutar
6 tjedana liječenja. Ipak, u nekih
bolesnika moţe biti potrebno dodatnih 6 tjedana liječenja.
_Liječenje erozivne ili ulcerativne gastroezofagealne refluksne
bolesti (GERB):_
Preporučena doza kod ovog stanja iznosi 20 mg jedanp