ARENBIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OLANZAPINA

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

N05AH03

Designación común internacional (DCI):

OLANZAPINE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

OLANZAPINA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Olanzapina

Resumen del producto:

ARENBIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/06/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-06-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARENBIL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Arenbil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arenbil
3.
Cómo tomar Arenbil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Arenbil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARENBIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARENBIL pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos
y está indicado para tratar las
siguientes enfermedades:

Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas,
suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren
estas enfermedades pueden encontrarse,
además, deprimidas, con ansiedad o tensas.

Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas
tales como excitación o euforia.
ARENBIL ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en
pacientes con trastorno bipolar
cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con
olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ARENBIL
NO TOME ARENBIL

Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma
de erupción, picor, hinchazón de la
cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto,
dígaselo a su médico.

Si previament

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arenbil 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arenbil 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arenbil 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arenbil 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Arenbil 2,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de olanzapina.
Arenbil 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de olanzapina.
Arenbil 7,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 7,5 mg de olanzapina.
Arenbil 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto de Arenbil 2,5 mg contiene 60,39 mg de
lactosa monohidrato y 0,060 mg de
lecitina de soja (E-322).
Cada comprimido recubierto de Arenbil 5 mg contiene 120,77 mg de
lactosa monohidrato y 0,120 mg de
lecitina de soja (E-322).
Cada comprimido recubierto de Arenbil 7,5 mg contiene 181,16 mg de
lactosa monohidrato y 0,180 mg de
lecitina de soja (E-322).
Cada comprimido recubierto de Arenbil 10 mg contiene 241,54 mg de
lactosa monohidrato y 0,240 mg de
lecitina de soja (E-322).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.

Arenbil 2,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco.

Arenbil 5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la
inscripción “5” en una cara.

Arenbil 7,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la
inscripción “7,5” en una cara

Arenbil 10 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la
inscripción “10” en una cara.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de