ARDILAN 10 mg COMPRIMIDO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

MALEATO DE ENALAPRIL;

Disponible desde:

DROGUERIAS UNIDAS DEL PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

POR COMPRIMIDO

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex plastificado x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INDUFAR C.I.S.A.; PARAGUAY

Grupo terapéutico:

Enalapril

Resumen del producto:

Presentación: caja de carton x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 60, 70, 80, 90, 100,110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900, 950, 1000 comprimidos en envase blíster de Aluminio/OPA/PVC-Aluminio (ALU-ALU)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-05

Ficha técnica

1 de 17
Proyecto de Ficha Técnica
ARDILAN
Maleato de enalapril 10 mg
Comprimido
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARDILAN 10 mg Comprimido.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ENALAPRIL
Cada comprimido contiene 10 mg de enalapril maleato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 129,52 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección ≤ 35%).
(Ver sección 5.1)
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los alimentos no afectan la absorción de ARDILAN.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial
(ver sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 mg hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). ARDILAN se administra una vez
al día. En la hipertensión leve, la
dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema renina‐angiotensina‐ aldosterona
muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción del
volumen, descompensación cardíaca, o
hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis
inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg
o menos y el inicio del tratamiento
debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un
riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril.
En estos pacientes se recomienda una
dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se debe interrumpir el
tratamiento con diuréticos durante
2 ‐ 3 días antes de iniciar el tratamiento con ARDIL