País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ETORICOXIB
ORGANON SALUD, S.L.
M01AH05
ETORICOXIB
30 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ETORICOXIB 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Etoricoxib
ARCOXIA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 02/11/2007 Comercializado
Autorizado
2007-11-05
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARCOXIA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ARCOXIA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ARCOXIA 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ARCOXIA 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA etoricoxib LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ARCOXIA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARCOXIA 3. Cómo tomar ARCOXIA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ARCOXIA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARCOXIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿QUÉ ES ARCOXIA? Arcoxia contiene el principio activo etoricoxib. Arcoxia pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la COX-2. Éstos pertenecen a una familia de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). ¿PARA QUÉ SE UTILIZA ARCOXIA? Arcoxia ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones y músculos de personas de 16 años de edad y mayores con artrosis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota. Arcoxia también se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado tras cirugía dental en personas de 16 años de edad y mayores. ¿QUÉ ES LA ARTROSIS? La artrosis es una enfermedad de las articulaciones. Provoca la ruptura gradual del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto provoca hinchazón (inflamación), dolor, sensibilidad, rigide Leer el documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ARCOXIA 30 mg comprimidos recubiertos con película ARCOXIA 60 mg comprimidos recubiertos con película ARCOXIA 90 mg comprimidos recubiertos con película ARCOXIA 120 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 30, 60, 90 ó 120 mg de etoricoxib. Excipiente(s) con efecto conocido comprimido de 30 mg: 1,3 mg de lactosa (como monohidrato) comprimido de 60 mg: 2,7 mg de lactosa (como monohidrato) comprimido de 90 mg: 4,0 mg de lactosa (como monohidrato) comprimido de 120 mg: 5,3 mg de lactosa (como monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película (comprimidos). Comprimidos de 30 mg: Comprimidos verde azulado, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘101’ en una cara y ‘ACX 30’ en la otra. Comprimidos de 60 mg: Comprimidos verde oscuro, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘200’ en una cara y ‘ARCOXIA 60’ en la otra. Comprimidos de 90 mg: Comprimidos blancos, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘202’ en una cara y ‘ARCOXIA 90’ en la otra. Comprimidos de 120 mg: Comprimidos verde pálido, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘204’ en una cara y ‘ARCOXIA 120’ en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Arcoxia está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis anquilosante y el dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda. Arcoxia está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental. 2 de 19 La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe basarse en una valoración individual de los riesgos globales del paciente (ver sec Leer el documento completo