ARCOXIA 120 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

ORGANON BIOSCIENCES PERU S.R.L. - DROGUERÍA

Código ATC:

M01AH05

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A. - ESPAÑA

Grupo terapéutico:

Etoricoxib

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 7 comprimidos recubiertos en blister de PVC/Aluminio/Nylon con lámina de Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-05-28

Ficha técnica

PI-ARC-[WPC-062015][PT-H-2299-WS-033-20210510-SPC][MK0663-PER-2020-021994]
ARCOXIA
®
1 de 17 GENERADO POR REVISADO POR
Iniciales: LFS Iniciales: NYC
Fecha: 02Ago22 Fecha:
17-Ago-22
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL
DEL
PRINCIPIO
ACTIVO
Y
FORMA
FARMACÉUTICA
ARCOXIA

ETORICOXIB
Comprimidos Recubiertos
2.
COMPOSICIÓN
POR
UNIDAD
DE
DOSIS
Cada comprimido recubierto de ARCOXIA
®
60 mg contiene:
INGREDIENTE ACTIVO:
Etoricoxib 60 mg
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p. 1 comprimido recubierto.
Cada comprimido recubierto de ARCOXIA
®
90 mg contiene:
INGREDIENTE ACTIVO:
Etoricoxib 90 mg.
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p. 1 comprimido recubierto.
Cada comprimido recubierto de ARCOXIA
®
120 mg contiene:
INGREDIENTE ACTIVO:
Etoricoxib 120 mg.
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes c.s.p. 1 comprimido recubierto.
3.
INFORMACIÓN
CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ARCOXIA está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y
mayores para el alivio
sintomático de osteoartritis (OA), artritis reumatoidea (RA, por sus
siglas en inglés), espondilitis
anquilosante, y el dolor y signos de inflamación asociados con
artritis gotosa aguda.
ARCOXIA está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y
mayores para el tratamiento
a corto plazo del dolor moderado asociado con la cirugía dental.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de COX-2 se deberá
basar en una evaluación de los
riesgos generales de cada paciente (ver secciones 3.3 y 3.4).
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Considerando que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden
aumentar con la dosis y duración
de exposición, se debe usar la menor dosis diaria efectiva durante el
menor tiempo posible. La
necesidad de alivio sintomático y la respuesta a la terapia del
paciente se debe volver a evaluar
periódicamente, especialmente en pacientes con osteoartritis (ver
secciones 3.3, 3.4, 3.8 y 4.1).
_ _
_Osteoartritis _
PI-ARC-[WPC-062015][PT-H-2299-WS-033-20210510-SPC][MK0663-P