ARCALION 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SULBUTIAMINA

Disponible desde:

LABORATORIOS LESTRAL S.A.

Código ATC:

A11DA02

Designación común internacional (DCI):

SULBUTIAMINE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

SULBUTIAMINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Sulbutiamina

Resumen del producto:

ARCALION 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 30 comprimidos Revocado 06/10/2016

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1983-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARCALION 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Sulbutiamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Arcalion y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arcalion
3. Cómo tomar Arcalion
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Arcalion
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARCALION Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Contiene sulbutamina, que es un derivado de la vitamina B1; ésta
tiene funciones importantes en el
metabolismo del cuerpo.
Arcalion está indicado en estados de deficiencia de tiamina (vitamina
B1) que pueda producir estados de
inhibición física o psíquica con falta de ánimo y una reducción
de la actividad.
Arcalion está indicado en adultos a partir de 18 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARCALION
NO TOME ARCALION
-
si es alérgico a la sulbutiamina o a otras formas de vitamina B1
(tiamina), o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Arcalion.
-
Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna
prueba diagnóstica (incluidos análisis
de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc...)
comunique al médico que está
tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados;

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arcalion 200 mg comprimidos recubiertos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 200 mg de sulbutiamina.
Excipientes con efecto conocido: glucosa anhidra 20 mg, lactosa
monohidrato 65,5 mg, sacarosa 96,012
mg, colorante amarillo anaranjado S (E110) 4,796 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Los comprimidos son naranjas, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Estados de deficiencia de tiamina (vitamina B1) que pueda producir
estados de inhibición física o psíquica
con apatía y una reducción de la actividad.
Arcalion está indicado en adultos a partir de 18 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_- Adultos: _
La dosis recomendada es 2 comprimidos recubiertos al día, con el
desayuno.
El tratamiento en general no debe ser superior a un mes de forma
continuada.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Arcalion en menores de
18 años. Por tanto este
medicamento no está recomendado en niños y adolescentes.
Forma de administración
Vía oral.
Tomar los comprimidos con un poco de agua.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, sulbutiamina, o a otras formas
de vitamina B1, o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento contiene glucosa y sacarosa. Los pacientes con
intolerancia hereditaria a la fructosa,
malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de
sacarasa-isomaltasa no deben tomar este
medicamento.
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Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a galactosa, insuficiencia de
lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de
Laponia), o malabsorción de glucosa o
galactosa no deben tomar este medicamento
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene
colorante amarillo anaranjado S
(E110).
Puede