ARAPRIDE 10 mg CAPSULAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

ARAFARMA GROUP S.A.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

ARAPRIDE 10 mg CAPSULAS, 14 cápsulas Autorizado 03/10/2003 Comercializado - ARAPRIDE 10 mg CAPSULAS, 28 cápsulas Autorizado 03/10/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-10-03

Información para el usuario

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28022 MADRID
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perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
_EN ESTE PROSPECTO: _
1. Qué es ARAPRIDE 10 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARAPRIDE 10 mg cápsulas
3. Cómo tomar ARAPRIDE 10 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omeprazol ARAFARMA 10 mg cápsulas
ARAPRIDE 10 MG CÁPSULAS
El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 10 mg de
omeprazol.
_Los demás componentes (excipientes) son: esferas de azúcar
(almidón de maíz y sacarosa), _
_laurilsulfato de sodio, hidrogenofosfato de disodio anhidro, manitol,
hipromelosa, macrogol _
_6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio, copolímero de
ácido metacrílico y acrilato de _
_etilo. La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, agua
purificada, amarillo de _
_quinoleína (E104) y dióxido de titanio (E171). _
_TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN_
LABORATORIOS ARAFARMA GROUP S.A
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10, Pol. Ind. Del Henares
19180 MARCHAMALO
1. QUÉ ES ARAPRIDE 10 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARAPRIDE
10
mg
se
presenta
en
forma
de
cápsulas
duras
de
gelatina,
que
contienen
pellets
medicamentosos gastrorresistentes de omeprazol, en envases conteniendo
14 ó 28 cápsulas.
ARAPRIDE 10 mg cápsulas es un medicamento antiulceroso que pertenece
al grupo de los inhibidores de
la bomba de protones. Actúa reduciendo la secreción de ácido del
estomago.
ARAPRIDE 10 mg cápsulas está indicado en el tratamiento de la
enfermedad por reflujo gastroesofágico
2. ANTES DE TOMAR ARAPRIDE

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arapride 10 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de Arapride 10 mg contiene:
Omeprazol (D.O.E.) ..................10 mg.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas duras de gelatina conteniendo pellets medicamentosos
gastrorresistentes de omeprazol.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enfermedad por reflujo gastroesofágico._ _
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Omeprazol se administrará preferiblemente por las mañanas, tragando
las cápsulas enteras, con la ayuda de
un poco de líquido.
En los pacientes con dificultades para tragar, pueden abrirse las
cápsulas e ingerir su contenido o
suspenderlo en medio vaso de agua no carbonatada o de zumo de fruta.
La suspensión deberá tomarse antes
de 30 minutos. Estos pacientes pueden también succionar las cápsulas
y tragar su contenido, pero nunca
masticarlo ni triturarlo.
_Enfermedad por reflujo gastroesofágico _
_ _
La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día. La resolución de
los síntomas es rápida y en la mayoría
de los pacientes la curación se produce dentro de las cuatro primeras
semanas de tratamiento.
En aquellos pacientes que no hayan curado totalmente tras el ciclo
inicial, la curación tiene lugar
generalmente durante un periodo adicional de cuatro semanas de
tratamiento.
En pacientes con esofagitis por reflujo grave, se recomienda omeprazol
a una dosis de 40 mg una vez al
día, consiguiéndose generalmente la curación en ocho semanas.
Para la prevención de las recidivas en pacientes con esofagitis
erosiva cicatrizada, la dosis recomendada es
de 10 mg una vez al día durante 6 a 12 meses. En caso de ser
necesario, puede aumentarse la dosis a 20-40
mg una vez al día.
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En la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática, la dosis
recomendada es de 20 mg diarios. El
alivio de los síntomas es rápido. Algunos pacientes