ARAPAXEL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ARAFARMA GROUP S.A.

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Paroxetina

Resumen del producto:

ARAPAXEL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos Autorizado 11/03/2009 Comercializado - ARAPAXEL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 28/10/2011 Comercializado - ARAPAXEL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 11/03/2009 Comercializado - ARAPAXEL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 28/10/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2009-03-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARAPAXEL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Paroxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
ARAPAXEL
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
ARAPAXEL
3. Cómo tomar
ARAPAXEL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
ARAPAXEL
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARAPAXEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARAPAXEL pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos
y actúa sobre el sistema
nervioso central
ARAPAXEL está indicado en el:

Tratamiento de la depresión

Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos

Tratamiento del trastorno por angustia

Tratamiento de la fobia social

Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada

Tratamiento del estrés post-traumático
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARAPAXEL
NO TOME ARAPAXEL SI:

Si es alérgico (hipersensible) a paroxetina o a cualquiera de los
demás componentes de ARAPAXEL.

Si
anteriormente
ha
experimentado
una
reacción
alérgica
a
paroxetina
o
a
cualquiera
de
los
componentes de este medicamento.

Si está siendo tratado con un medicamento denominado tioridazina o
con pimozida o bien con un tipo
de medicamentos para el tratamiento de la depresión denominados
inhibidores del enzima MAO (IMAO) o
si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas.

Se ha observado un au

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARAPAXEL 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(hidrocloruro, hemidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o prácticamente
blancos, circulares, biconvexos y
ranurados.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de: _
_ _
- Episodio Depresivo Mayor
- Trastorno Obsesivo Compulsivo
- Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
- Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
- Trastorno de Ansiedad Generalizada
- Trastorno por Estrés Post-traumático
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo
de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con la respuesta
clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la dosis
gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis
recomendada. En algunos pacientes puede
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ser beneficioso aumentar la