ARANKELLE 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

GEDEON RICHTER PLC.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,02 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

ARANKELLE 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Suspendido 12/12/2014 Comercializado - ARANKELLE 3 mg/ 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Suspendido 12/12/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
Arankelle 3 mg / 0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
drospirenona y etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. >
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Arankelle y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arankelle
3. Cómo tomar Arankelle
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Arankelle
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES ARANKELL
E Y PARA QUÉ SE UTILIZA
-
Arankelle es un anticonceptivo hormonal y se utiliza para evitar el
embarazo.
-
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes,
concretamente drospirenona y etinilestradiol.
-
Los anticonceptivos hormonales que contienen dos hormonas se llaman
anticonceptivos
“combinados”.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARANKELLE
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar Arankelle debe leer la información acerca de
los coágulos de san

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arankelle 3 mg / 0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de
etinilestradiol
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 48,53 mg de lactosa
monohidrato y 0,070 mg de lecitina
de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de color blanco o casi blanco, redondo, biconvexo,
recubierto con película, de unos 6 mm de
diámetro. En una cara tiene grabada la inscripción “G73”, en la
otra cara no tiene grabado nada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Arankelle debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Arankelle con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral.
Posología
CÓMO TOMAR ARANKELLE
Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma
hora, si es necesario con un poco
de líquido, en el orden que se muestra en el blíster. Se debe tomar
un comprimido al día durante 21 días
consecutivos. Cada blíster posterior debe iniciarse después de un
intervalo de 7 días sin comprimidos,
durante el cual se suele producir un sangrado por retirada. Éste
suele empezar el día 2-3 después de haber
tomado el último comprimido y puede no haber concluido antes de
empezar el siguiente blíster
CÓMO EMPEZAR A TOMAR ARANKELLE
_Cuando no se ha utilizado anticonceptivos hormonales previamente (en
el último mes) _
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Los comprimidos deben empezar a tomarse el día 1 del ciclo menstrual
natural (es decir, el primer día del
sangrado menstrual).
_Cuando se cambia desd