ARANESP (DARBEPOETIN ALFA) 500 mcg / mL SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

DARBEPOETIN ALFA

Disponible desde:

LABORATORIOS NOLVER, C.A.

Designación común internacional (DCI):

DARBEPOETIN ALFA

Dosis:

500 mcg / mL

formulario farmacéutico:

SOLUCION

Vía de administración:

SUBCUTANEA - INTRAVENOSA

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

AMGEN MANUFACTURING LIMITED

Estado de Autorización:

VENCIDO

Fecha de autorización:

2021-03-16

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DARBEPOETINA ALFA
ARANESP 500 mcg/ml
SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA P.B.1.382/16
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA SUBCUTANEA E INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Preparados
antianémicos,
otros
preparados
antianémicos.
CÓDIGO ATC: B03XA02
3.1. FARMACODINAMIA
La Eritropoyetina humana es una hormona glucoprotéica endógena que
es el principal
regulador de la eritropoyesis por medio de su interacción específica
con el receptor de
la Eritropoyetina presente en las células progenitoras eritroides de
la médula ósea. La
producción de Eritropoyetina tiene lugar y se regula principalmente
en el riñón en
respuesta a cambios
en la
oxigenación tisular.
La producción de
Eritropoyetina
endógena se ve afectada en pacientes con insuficiencia renal
crónica, y la causa
primaria de su anemia se debe a deficiencia de Eritropoyetina. En
pacientes con cáncer
que reciben quimioterapia, la etiología de la anemia se debe a
múltiples factores. En
dichos pacientes, la deficiencia de Eritropoyetina y una respuesta
reducida de las
células progenitoras eritroides a la Eritropoyetina endógena,
contribuyen de manera
significativa a su anemia.
Darbepoetina Alfa estimula la eritropoyesis por el mismo mecanismo que
la hormona
endógena. Darbepoetina Alfa tiene cinco cadenas de azúcares unidos a
N mientras que
la hormona endógena y las Eritropoyetinas humanas recombinantes
(r-HuEPO) tienen
tres. Los residuos adicionales de azúcares son indistinguibles
molecularmente de los de
la hormona endógena. Debido a este mayor contenido de carbohidratos,
Darbepoetina
Alfa tiene una semivida terminal superior a las r-HuEPO y,
consiguientemente, una
mayor actividad in vivo. A pesar de estos cambios moleculares,
Darbepoetina Alfa
mantiene una gran especificidad por el receptor de la Eritropoyetina.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Debido a su mayor contenido en carbohidratos, los niveles de
Darbepoetina Alfa en la
circulación
permanecen
por
encima
de
la
concentración
mínima
n