ARAGEL 50 mg/g GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

ARAFARMA GROUP S.A.

Código ATC:

M02AA13

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

50 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

IBUPROFENO 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

ARAGEL 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 25/05/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-05-25

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARAGEL 50 MG/G GEL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de
7días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aragel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aragel
3. Cómo usar Aragel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aragel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARAGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El Ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como
analgésico y antiinflamatorio local.
Aragel está indicado en niños mayores de 12 años, para el alivio
local sintomático de los dolores leves y
ocasionales de tipo muscular como los producidos por: pequeñas
contusiones, golpes, distensiones,
tortícolis u otras contracturas, esguinces leves producidos como
consecuencia de una torcedera y lumbago.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ARAGEL
NO USE ARAGEL

Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.

Si tiene una quemadura solar en la zona afectada.

Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo

Si ha tenido reacciones alérgicas causadas por ácido
acetilsalicílico, u otros antiinflamatorios
no esteroideos, como:

Reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar,
ahogo, opresión en el pecho y en
algunos casos tos o pitidos al respirar).

Hinchazón de la cara, labios, bo

Ficha técnica

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aragel 50 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene:
Ibuprofeno .........................................50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
El gel es traslúcido y con olor a mentol
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aragel está indicado en adultos y niños mayores de 12 años.
Alivio local sintomático de los dolores leves y ocasionales de tipo
muscular, como los producidos por:
pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras
contracturas, esguinces leves producidos
como consecuencia de una torcedura, y lumbago
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
USO CUTÁNEO
Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa de gel en
la zona dolorida de 3 a 4 veces al día
mediante un ligero masaje para facilitar la penetración en la zona
afectada.
Lavarse las manos después de la aplicación.
Niños menores de 12 años:
No se recomienda utilizar este medicamento en esta población, debido
a la ausencia de datos sobre
seguridad y eficacia.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de
tratamiento, debe evaluarse la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al ibuprofeno o a alguno de los excipientes de este
medicamento.

No utilizar sobre quemaduras solares.

Debido
a
la
posibilidad
de
hipersensibilidad
cruzada
con
el
ácido
acetilsalicílico
y
otros
antiinflamatorios no esteroideos, no administrar a pacientes con
historial previo de hipersensibilidad a
dichos fármacos por cuya aplicación se hayan presentado cuadros de
rinitis, asma, prurito, angioedema
o urticaria.

Tercer trimestre del embarazo
2 de 5
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Utilizar este medicamento sólo en piel intacta.

No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.

Evitar el contacto con los ojos y mucosas.

No se debe utilizar con vendajes oclusivos.

No e