AQUIPTA COMPRIMIDOS 10 mg (ATOGEPANT)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

ATOGEPANT - (NUEVO)

Disponible desde:

ABBVIE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA.

Designación común internacional (DCI):

ATOGEPANT - (NUEVO)

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2023-10-10

Ficha técnica

REF. N° MT2154646/23 REG. ISP N° F-27800/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
AQUIPTA COMPRIMIDOS 10 MG
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
AQUIPTA
COMPRIMIDOS 10-60 MG (ATOGEPANT)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
1.1 NOMBRE GENÉRICO
Atogepant
1.2 NOMBRE COMERCIAL_ _
AQUIPTA
2. INDICACIONES
AQUIPTA está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos,
que tengan al menos cuatro
días de migraña al mes.
3. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
3.1 DOSIS RECOMENDADA
LA DOSIS RECOMENDADA DE AQUIPTA ES DE 60 MG POR VÍA ORAL UNA VEZ AL
DÍA CON O SIN
ALIMENTOS.
3.2 DOSIS OLVIDADA
La dosis olvidada se debe tomar inmediatamente. Si es casi la hora de
la siguiente dosis, se debe
indicar a los pacientes que omitan la dosis olvidada y tomen la
siguiente dosis según lo programado.
3.3 MODIFICACIÓN DE LA DOSIS
Las modificaciones de la dosis para el uso concomitante de
medicamentos específicos (_véase la _
_sección _INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS) y para los pacientes con
insuficiencia renal
se indican en la Tabla 1.
TABLA 1: MODIFICACIONES DE LA DOSIS PARA INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Y PARA POBLACIONES ESPECÍFICAS
MODIFICACIONES DE LA DOSIS
DOSIS DIARIA
RECOMENDADA DE
AQUIPTA
CLASE DE MEDICAMENTO CONCOMITANTE
Inhibidores potentes de CYP3A4
10 mg
Inhibidores de OATP
10 mg
INSUFICIENCIA RENAL
Insuficiencia renal severa e insuficiencia renal
terminal (ESRD; CLcr <30 ml/min)
10 mg
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3.4 DOSIFICACIÓN EN POBLACIONES ESPECIALES_ _
3.4.1 Pacientes pediátricos
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de AQUIPTA en
pacientes pediátricos.
3.4.2 Pacientes geriátricos
El modelo farmacocinético de la población sugiere que no hay
diferencias farmacocinéticas
clínicamente significativas entre los sujetos ancianos y los más
jóvenes. No es necesario ajustar la
dosis de AQUIPTA en pacientes ancianos.
3.4.3 Insuficiencia renal
Para los pacientes con insuficiencia renal severa y ESRD,