AQUAFLOX 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

GLOBAL VET HEALTH, S.L.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Envase de 5L, Caja con 12 envases de 1L, Envase de 1L, Caja con 4 envases de 5L

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gallinas ponedoras; Conejos; Pollos de reposición; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie Todas: PROFILAXIS; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS

Estado de Autorización:

Autorizado, 578480 Anulado, 578481 Anulado, 578482 Anulado, 578483 Anulado

Fecha de autorización:

2018-01-26

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
ETIQUETA - PROSPECTO
AQUAFLOX 100 mg/ml, solución para administración en agua de bebida
para pollos y conejos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
GLOBAL VET HEALTH SL
C/Capçanes
nº12-bajos
Polígono Agro-Reus
REUS 43206
Tarragona
España
Fabricante que libera el lote:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Tarragona
España
Representante del titular:
Cenavisa S.L.
Camí Pedra Estela s/n
Reus
Tarragona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUAFLOX 100 mg/ml, solución para administración en agua de bebida
para pollos y conejos
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
100 mg/ml
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
14.6 mg/ml
Solución transparente amarilla para administración en agua de
bebida.
4.
INDICACIONES DE US O
Pollos (pollos de engorde, pollos de reposición, gallinas
reproductoras ): Tratamiento de infecciones causadas por las
siguientes bacterias sensibles al enrofloxacino:
_ _
_Mycoplasma gallisepticum, _
Página 2 de 6
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
AQUAFLOX 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA -
2366 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
Conejos: Tratamiento de infecciones causadas por _P. multocida
_sensibles a enrofloxacino.
Enrofloxacino debe ser usado cuando la experiencia clínica y/o los
tests de sensibilidad ind ican que enrofloxacino
es el medicamento de elección.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de insuficien

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUAFLOX 100 mg/ml, solución para administración en agua de bebida
para pollos y conejos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de producto contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
14.6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución transparente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollos de engorde, pollos de reposición, gallinas
reproductoras) y conejos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollos de engorde, pollos de reposición, gallinas
reproductoras):
_ _
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al
enrofloxacino:
_ _
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
_ _
Conejos: Tratamiento de infecciones causadas por _P. multocida
_sensibles a enrofloxacino
Enrofloxacino debe ser usado cuando la experiencia clínica y/o los
tests de sensibilidad indican que
enrofloxacino es el medicamento de elección.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de insuficiencia renal y hepática.
No tratar animales con trastornos de crecimiento cartilaginoso.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, o
a cualquier otra quinolona o
excipiente.
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzad a a las
(fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
Página 2 de 7
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
AQUAFLOX 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA -
2366 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTO