Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
05-05-2024

Ingredientes activos:

Wasser

Disponible desde:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Código ATC:

V07AB

Unidades en paquete:

50 ml, Laufzeit: 60 Monate,100 ml, Laufzeit: 60 Monate,20 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,20 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate

Área terapéutica:

Solvents and diluting age

Información para el usuario

                                126985_B_GI_06-03-03_AquabidestD/Version: 1 
Liebe Patientin, lieber Patient! 
In dieser Gebrauchsinformation wollen wir Ihnen alles Wichtige über Aqua 
bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche mitteilen. Falls Sie 
spezielle Fragen haben, dann sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin 
oder Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin. 
 
Gebrauchsinformation
 
AQUA BIDESTILLATA STERILIS. "FRESENIUS" - DURCHSTECHFLASCHE
 
 
Z.Nr.: 16.201 
Zusammensetzung: 
WAS IST IN AQUA BIDESTILLATA STERILIS. "FRESENIUS" - DURCHSTECHFLASCHE 
ENTHALTEN? 
1 Durchstechflasche enthält: 
Wasser für Injektionszwecke 
50 (100) ml 
Arzneiform: 
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia. 
Packungsgrößen: 
20 x  50 ml,  
20 x 100 ml. 
Pharmazeutisch-therapeutische Kategorie und Wirkungsweise: 
WAS IST AQUA BIDESTILLATA STERILIS. "FRESENIUS" - DURCHSTECHFLASCHE UND WIE 
WIRKT SIE? 
Bidestilliertes Wasser ist steril und frei von Fieber erzeugenden Stoffen 
und wird als Lösungs- bzw. Verdünnungsmittel von Arzneimitteln zur 
Verabreichung in die Vene verwendet.  
 
Zulassungsinhaber: 
Fresenius Kabi Austria GmbH, 8055 Graz. 
 
Hersteller: 
Fresenius Kabi Austria GmbH, 8055 Graz 
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-64346 Bad Homburg 
 
Anwendungsgebiete: 
WANN WIRD AQUA BIDESTILLATA STERILIS. "FRESENIUS" - DURCHSTECHFLASCHE 
ANGEWANDT? 
Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" dient zur Herstellung von 
Infusionslösungen. 
126985_B_GI_06-03-03_AquabidestD/Version: 1 
Gegenanzeigen: 
WANN DARF AQUA BIDESTILLATA STERILIS. "FRESENIUS" - DURCHSTECHFLASCHE NICHT 
ANGEWANDT WERDEN? 
Die Gegenanzeigen der zugesetzten Wirkstoffe sowie die allgemeinen 
Gegenanzeigen der Infusionstherapie wie nicht beherrschbare Herzschwäche, 
Flüssigkeitsansammlung in der Lunge, Hirnschwellung, schwere Nieren-
funktionsstörungen (vermindert
                                
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Ficha técnica

                                126985_B_FI_06-03-03_AquabidestD/Version: 1 
FACHINFORMATION 
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 
 
 1.   Bezeichnung des Arzneimittels 
Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche 
 2.   qualitative und quantitative Zusammensetzung  
1 Durchstechflasche enthält: 
Wasser für Injektionszwecke 
50 (100) ml 
 3.   Darreichungsform  
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.  
 4.   Klinische Angaben 
 4.1. Anwendungsgebiete 
Herstellung von Infusionscocktails bzw. gebrauchsfertigen Infusionslösungen 
aus Elektrolytkonzentraten.  
 4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung  
Die Dosierung richtet sich nach der Konzentration des zu verdünnenden 
Substrates und sollte der Osmolarität des Blutes angepasst werden.  
Die Flüssigkeitszufuhr beim Erwachsenen sollte 2500 - 3000 ml pro Tag nur in 
Ausnahmefällen überschreiten. 
ART DER ANWENDUNG 
Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" darf erst nach Zusatz osmotisch 
aktiver Substanzen intravenös verabreicht werden da sonst Hämolysegefahr 
besteht. 
DAUER DER ANWENDUNG 
Die Anwendungsdauer richtet sich nach den klinischen Erfordernissen. 
 4.3. Gegenanzeigen 
Die Gegenanzeigen der eingesetzten Wirkstoffe sowie allgemeine Gegenanzeigen 
der Infusionstherapie wie: dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungen- und 
Hirnödem, Nierenfunktionsstörungen (Oligurie, Anurie) und Hyperhydratations-
zustände sind zu berücksichtigen. 
 4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung  
Kontrollen des Serumionogramms, des Säuren-Basen-Haushaltes und der 
Wasserbilanz sind erforderlich.  
Größere Mengen elektrolytfreier Lösungen sollten nicht verabreicht werden. 
 4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln  und sonstige Wechselwirkungen 
Wechselwirkungen von Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" mit and
                                
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