APSASOL LINCOMICINA 400 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Código ATC:

QJ01FF02

Designación común internacional (DCI):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

LINCOMICINA HIDROCLORURO 400mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Bolsa de 1 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pollos

Área terapéutica:

Lincomicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 2 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Pollos: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Enteritis necrótica producida por Clostridium perfringens; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CARBON ACTIVO; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: PECTINA; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Heces blandas; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 587456 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-12-01

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
APSASOL LINCOMICINA 400 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE
BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
ANDRES PINTALUBA, S.A.
Polígono Industrial Agro-Reus
C/ Prudenci Bertrana nº 5
43206 - REUS (Tarragona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSASOL LINCOMICINA 400 mg/g polvo para administración en agua de
bebida
Lincomicina (hidrocloruro)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina (hidrocloruro) ................................... 400 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Polvo de color blanco sin aglomerados.
4.
INDICACIONES DE USO
PORCINO:
Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
grupo
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
POLLOS:
Tratamiento y metafilaxis de la enteritis necrótica causada por
_Clostridium perfringens_.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
grupo
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No administrar y no permitir el acceso al agua que contenga
lincomicina a conejos, hámsteres,
cobayas,
chinchillas,
caballos
y
rumiantes
ya
que
esto
podría
ocasionar
efectos
gastrointestinales severos.
No usar en casos de resistencia conocida a la lincosamida.
No usar en casos de disfunción hepática.
6.
REACCIONES ADVERSAS
E

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSASOL LINCOMICINA 400 mg/g polvo para administración en agua de
bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina (hidrocloruro).................................... 400 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo de color blanco sin aglomerados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y aves (pollos de carne).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino
Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por
_Mycoplasma hyopneumoniae. _
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
grupo
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
Pollos
Tratamiento y metafilaxis de la enteritis necrótica causada por
_Clostridium perfringens_.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
grupo
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar, y no permitir el acceso a agua que contenga
lincomicina a conejos, hámsteres,
cobayas,
chinchillas,
caballos
y
rumiantes
ya
que
esto
podría
ocasionar
efectos
gastrointestinales severos.
No usar en casos de resistencia conocida a la lincosamida.
No usar en casos de disfunción hepática.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El consumo de agua de bebida medicada puede verse afectado por la
gravedad de la
enfermedad. En caso de consumo de agua insuficiente, los cerdos deben
ser tratados por vía
parenteral.
La susceptibilidad de _ Mycoplasma hyopneumoniae _ fr