APSASOL COLISTINA 22.500.000 UI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # APSASOL COLISTINA 1000 mg/g

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLISTINA SULFATO

Disponible desde:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Código ATC:

QA07AA10

Designación común internacional (DCI):

COLISTINA SULFATO

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Bolsa de 335 g, APSASOL COLISTINA 22.500.000 UI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bolsa de 335 g # APSASOL COLISTIN, APSASOL COLISTINA 22.500.000 UI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bolsa de 335 g # APSASOL COLISTINA 22.500.000 UI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 335 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones destetados

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Lechones destetados: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: POLIMIXINA B; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Compuestos de amonio cuaternario; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 578963 Autorizado, 578963 Suspenso, 578963 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
APSASOL COLISTINA 22.500.000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA
DE
BEBIDA
C.N.:

1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSASOL COLISTINA 22.500.000 UI/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE
BEBIDA
Sulfato de colistina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de colistina………22.500.000 UI
Polvo blanco
3.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por
_E. coli_ no invasiva sensible
a la colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
4.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la colistina o a algún
excipiente.
No utilizar en caballos (especialmente en los potros) ya que la
colistina, debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría
provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
5.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito reacciones adversas relacionadas con el uso del
sulfato de colistina por vía
oral y a la dosis recomendada en la especie de destino.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, informe
de inmediato del mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones destetados)
7.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración en el agua de bebida.
La dosificación es de 5 mg de colistina /kg de p.v./día (equivalente
a 150.000 UI/kg p.v. y día)
durante 5 días consecutivos.
El consumo de agua medicada depende de las condiciones fisiológicas y
clínicas de los
animales y de

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSASOL COLISTINA 22.500.000 UI/g Polvo para administración en agua
de bebida
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de colistina
...................................................................................................
22.500.000 UI
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones destetados)
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de infecciones entéricas causadas por _E.
coli_ no invasiva sensible a
la colistina.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la colistina o a algún
excipiente.
No utilizar en caballos (especialmente en los potros) ya que la
colistina, debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, puede provocar una colitis
asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X), normalmente relacionada con _ Clostridium
difficile_, que puede ser
mortal.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La ingesta de la medicación por los animales se puede alterar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, los animales se
deberán tratar por vía
parenteral.
Como complemento al tratamiento, se deben introducir buenas prácticas
de manejo e higiene
con el fin de reducir el riesgo de infecciones y controlar el aumento
potencial de resistencias.
La colistina