APSAMIX SULFADIMIDINA 25% PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SULFADIMIDINA

Disponible desde:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Código ATC:

QJ01EQ03

Designación común internacional (DCI):

SULFADIMIDINE

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

SULFADIMIDINA 250mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones

Área terapéutica:

Sulfadimidina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: 30 días; Caducidad tras reconstitucion: 90 días; Indicaciones especie Lechones: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: FOLICO ACIDO; Interacciones especie Todas: METENAMINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deficiencia de vitamina K; Tiempos de espera especie Lechones Carne 28 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 570022 Autorizado, 570022 Suspenso

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
APSAMIX SULFADIMIDINA 25%
SULFADIMIDINA BASE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA DE USO VETERINARIO
COMPOSICIÓN:
Sulfadimidina (base)
250 mg/g
Excipiente c.s.p.
1 g
ESPECIES DE DESTINO E INDICACIONES
PORCINO (LECHONES): Tratamiento de la rinitis atrófica.
ESPECTRO DE ACCIÓN
Es efectivo frente a:
Gérmenes Gram (-) (_Salmonella_ spp., _E. coli_, _Klebsiella_ spp.,
_Haemophilus_ spp., _Pasteurella_
spp., _Bordetella bronchiseptica_, _Fusobacterium
necrophorum_…etc.).
Gérmenes Gram (+). _Streptoccoccus_ spp. Coccidios, Clamidias.
Se han descrito resistencias cruzadas en todos los microorganismos
citados, siendo éstas cru-
zadas entre las distintas sulfamidas.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La administración es vía oral en el alimento.
- Porcino (Lechones): 400 g de APSAMIX SULFADIMIDINA 25%/Tm de pienso
(equivale a 100
g de sulfadimidina/Tm de pienso). Puede utilizarse en animales de dos
a cuatro semanas de
edad. La duración del tratamiento es de 7 días.
Previamente a la administración de esta premezcla, realizar una
dilución para incorporar al
pienso
una
proporción
no
inferior
a
2
kg/Tm
(se
mezclarán
400
g
de
APSAMIX
SULFADIMIDINA 25% con 2 kg del cereal correspondiente a los
ingredientes de aquel pienso,
posteriormente esta dilución se mezclará con el pienso durante un
intervalo de tiempo medio
entre 4 y 5 minutos).
TIEMPO DE ESPERA:
Carne: 28 días.
CONTRAINDICACIONES:
No administrar a animales con insuficiencia renal o hepática grave,
con discrasias sanguíneas
o sensibles a las sulfamidas.
REACCIONES ADVERSAS:
Ocasionalmente (sobretodo si el pH urinario es muy ácido), pueden
aparecer alteraciones en el
tracto urinario y en el riñón, tales como cristaluria, hematuria y
obstrucción tubular.
Tratamientos prolongados pueden originar deficiencias en vitamina K.
Tras la administración de sulfadimidin

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSAMIX SULFADIMIDINA 25%
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Sulfadimidina (base)
250 mg/g
Excipientes: Carbonato de calcio
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Lechones)
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Tratamiento de la rinitis atrófica
4.3.- CONTRAINDICACIONES.
No administrar a animales con insuficiencia renal o hepática grave,
con discrasias sanguíneas
o sensibles a las sulfamidas.
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES SEGÚN LA ESPECIE ANIMAL.
No administrar a cerdos de menos de dos semanas de edad, ni de más de
cuatro semanas de
edad.
4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES
ESPECÍFICAS QUE
DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES.
Evitar el contacto con piel, ojos y mucosas, así como la inhalación
del producto.
Usar guantes, gafas y mascarilla durante la incorporación y
manipulación de la premezcla.
Si el producto contacta con la piel o mucosas, lavarse con agua.
4.6.- REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD).
Ocasionalmente (sobretodo si el pH urinario es muy ácido), pueden
aparecer alteraciones en el
tracto urinario y en el riñón, tales como cristaluria, hematuria y
obstrucción tubular.
Tratamientos prolongados pueden originar deficiencias en vitamina K.
Tras la administración de sulfadimidina puede presentarse
intolerancia digestiva con vómitos,
diarrea y anorexia.
4.7.- USO DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA.
No procede
4.8.- INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN.
Con metenamina y acidificantes urinarios, como son el ácido
p-aminobenzoico (PABA), ácido
fólico y en general, todas aquellas sustancias que contrib