APSAMIX LINCOMICINA 55 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Código ATC:

QJ01FF02

Designación común internacional (DCI):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

LINCOMICINA HIDROCLORURO 55mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 KG

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde; Lechones

Área terapéutica:

Lincomicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 1 MES; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES; Indicaciones especie Lechones: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Lechones: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Lechones: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Lechones: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: Antibacterianos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 6 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 583970 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-06

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
APSAMIX LINCOMICINA 55 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
C.N.:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL, DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS
LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
ANDRÉS PINTALUBA, S.A.
C/Prudenci Bertrana nº 5
Polígono Industrial Agro-Reus
43206-Reus
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSAMIX LINCOMICINA 55 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
Hidrocloruro de lincomicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina (hidrocloruro)……………………………………
55 mg
EXCIPIENTES:
Harina de cáscara de almendra y avellana
Otros excipientes, c.s.
Polvo fino de color marrón
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y metafilaxis de la disentería causada por _Brachyspira
hyodysenteriae_ sensible a la
lincomicina.
Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por _
Mycoplasma pneumoniae_
sensible a la lincomicina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las lincosamidas o a alguno de
los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que
produce graves
alteraciones gastrointestinales.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones, los cerdos pueden presentar enrojecimiento de la
piel y comportamiento
irritable. Estos signos normalmente disminuyen en los 5 a 8 días
posteriores a la interrupción
del tratamiento.
En muy raras ocasiones se han observado di

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSAMIX LINCOMICINA 55 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina
(hidrocloruro)................................................ 55 mg
EXCIPIENTES:
Harina de cáscara de almendra y avellana
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo fino de color marrón
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones y cerdos de engorde)
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de la disentería causada por _Brachyspira
hyodysenteriae_ sensible a la
lincomicina.
Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por _
Mycoplasma pneumoniae_
sensible a la lincomicina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las lincosamidas o a alguno de
los excipientes.
No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que
produce graves
alteraciones gastrointestinales.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La ingesta de pienso se puede modificar como consecuencia de la
enfermedad. En caso de
ingesta insuficiente, administrar un tratamiento alternativo
parenteral.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica loca