APSALIQ COLISTINA 3.000.000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O LECHE PARA PORCINO BOVINO OVINO POLLOS Y PAVOS # APSALIQ COLISTINA 3.000.000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Y LECHE PARA PORCINO, BOVINO, OVINO, POLLOS Y PAVOS SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLISTINA SULFATO

Disponible desde:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Código ATC:

QA07AA10

Designación común internacional (DCI):

COLISTINA SULFATO

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Composición:

COLISTINA SULFATO 3000000UI

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unidades en paquete:

Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros, Frasco de 5 litros, APSALIQ COLISTINA 3.000.000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AG, APSALIQ COLISTINA 3.000.000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O LECHE PARA PORCINO BOVINO OVINO POLLOS Y PAVOS Frasco de 1 litro # APSALIQ COLISTINA 3.000.000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Y LECHE PARA PORCINO BOVINO OVINO POLLOS Y PAVOS Frasco de 1 litro, APSALIQ COLISTINA 3.000.000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O LECHE PARA PORCINO BOVINO OVINO POLLOS Y PAVOS Frasco de 5 litros # APSALIQ COLISTINA 3.000.000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Y LECHE PARA PORCINO BOVINO OVINO POLLOS Y PAVOS Frasco de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Terneros; Corderos; Pollos

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Todas: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia a las polimixinas; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: LEVAMISOL; Interacciones especie Todas: Acidos grasos; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Polifosfatos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Corderos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 586208 Autorizado, 586209 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-02-24

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ETIQUETADO Y PROSPECTO COMBINADOS
FRASCO DE FL HDPE / 1 L, 5 L
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
ANDRÉS PINTALUBA, S.A.
C/Prudenci Bertrana n.º 5
Polígono Industrial Agro-Reus
43206-Reus
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSALIQ COLISTINA 3.000.000 UI/ml, solución para administración en
agua de bebida o en
leche para porcino, bovino, ovino, pollos y pavos
Sulfato de colistina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (como sulfato)
3.000.000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
10 mg
Solución amarilla transparente
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida o en leche
5.
TAMAÑO DEL ENVASE

6. INDICACIONES DE USO
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y metafilaxis de infecciones intestinales causadas por _E.
coli_ no invasiva sensible a
la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafilácti-
co.
7. CONTRAINDICACIONES
No utilizar en caballos y especialmente en potros, ya que la
colistina, debido a la alteración del
equilibrio de la microflora intestinal, puede provocar una colitis
asociada a los antimicrobianos
(colitis X), una enfermedad típicamente asociada a _Clostridium
difficile_, que puede ser mortal.
No usar en caso de hipersensibilidad a la colistina o a algún
excipiente.
No usar en caso de resistencia a las polimixinas.

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSALIQ COLISTINA 3.000.000 UI/ml
Solución para administración en agua de bebida o en leche para
porcino, bovino, ovino, pollos
y pavos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (como sulfato)
3.000.000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida o en leche.
Solución amarilla transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), ovino (corderos), porcino, pollos y pavos.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de infecciones intestinales causadas por _E.
coli_ no invasiva sensible a
la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafilácti-
co.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en caballos y especialmente en potros, ya que la
colistina, debido a la alteración del
equilibrio de la microflora intestinal, puede provocar una colitis
asociada a los antimicrobianos
(colitis X), una enfermedad típicamente asociada a _Clostridium
difficile_, que puede ser mortal.
No usar en caso de hipersensibilidad a la colistina o a algún
excipiente.
No usar en caso de resistencia a las polimixinas.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los animales gravemente afectados presentan una alteración de los
hábitos de bebida, por lo
que se deben tratar por vía parenteral.
Como complemento al tratamiento, se deben introducir buenas prácticas
de manejo e higiene,
con el fin de reducir el riesgo de infecciones y