APROVEL 300 mg Comprimé pelliculé

País: Túnez

Idioma: francés

Fuente: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingredientes activos:

IRBESARTAN

Disponible desde:

SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Unidades en paquete:

B/90

clase:

A

Grupo terapéutico:

AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE

Área terapéutica:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

indicaciones terapéuticas:

Aprovel est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur.

Resumen del producto:

Classement VEIC: Essentiel

Fecha de autorización:

2014-04-08

Información para el usuario

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
APROVEL ®
300 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
irbésartan
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu’est-ce que Aprovel et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aprovel
3.
Comment prendre Aprovel
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aprovel
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE APROVEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Aprovel appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom
d’antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine-II.
L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se
lie aux récepteurs des
vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte
une élévation de la
pression artérielle. Aprovel empêche la liaison de
l’angiotensine-II à ces récepteurs et
provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de
la pression
artérielle.
Aprovel ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les
patients ayant une
pression artérielle élevée et un diabète de type 2.
Aprovel est utilisé chez l’adulte

pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (_élévation de
la pression artérielle_)

pour protéger les rein

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Aprovel 300 mg comprimés pelliculés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan.
Excipient à effet notoire : 102,00 mg de lactose monohydrate par
comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Blanc à blanc crème, biconvexe, de forme ovale avec un cœur sur
l’une des faces et le numéro 2873
gravé sur l’autre face.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Aprovel est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
l’hypertension artérielle essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l’atteinte rénale
chez les patients adultes hypertendus
diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule
prise par jour, au cours ou en dehors des repas. Aprovel à la dose de
150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24
heures que la dose de 75 mg.
Cependant, l’initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra
être envisagée particulièrement chez
les patients hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut
être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut
être ajouté (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1). En particulier, il a été démontré que l’addition
d’un diurétique tel que l’hydrochlorothiazide
a un effet additif avec Aprovel (voir rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg
d’irbésartan une fois par jour et augmenté à 300 mg une fois par
jour, dose d�