APRONAX 275 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

BAYER S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

M01AE02

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fabricado por:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

Naproxeno

Resumen del producto:

Presentación: Ref. exp. 23-137630-1 Caja de cartón foldcote x 8, 10, 24, 48, 50, 100, 120 y 200 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC azul y Aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-06-14

Información para el usuario

APRONAX® 275 MG TABLETAS RECUBIERTAS
Naproxeno Sódico
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
APRONAX 275 mg, Tabletas recubiertas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
275 mg de naproxeno sódico.
Excipientes, c.s.p. 1 tableta recubierta.
APRONAX 275 mg contiene 25 mg de sodio por tableta recubierta.
Véase la sección 6.1. si desea obtener una lista completa de
excipientes.
3. FORMA FARMACÉUTICA
APRONAX 275 mg: tabletas ovales celestes recubiertas. Sobre un lado de
la tableta figura la
impresión: APRONAX y sobre el otro lado: 275
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor
de
cabeza,
dolor
de
muelas,
dolores
musculares,
lumbago,
dolores
reumáticos,
calambres menstruales, dolor y fiebre en gripes y resfriados, fiebre y
dolor después de
vacunas.
4.2. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
_Adultos: _
La dosis inicial es de 550 mg (2 tabletas). Después, si es necesario,
puede administrarse 275 mg
(1 tableta) cada 8-12 horas hasta que los síntomas hayan
desaparecido. No ingerir más de 3
tabletas en 24 horas.
_Niños a partir de los 12 años: _
La dosis habitual es de 11 mg por kg por día, repartida en dos tomas
y con un intervalo de 12
horas.
APRONAX 275 mg es de administración oral, preferiblemente durante o
inmediatamente
después de las comidas con abundante agua o leche.
Se puede reducir a un mínimo los efectos secundarios, si se hace uso
de la dosis mínima_ _
efectiva durante el menor tiempo posible, a fin de combatir los
síntomas (ver sección 4.4).
En ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática, debe
utilizarse la dosis mínima_ _efectiva.
En
algunos
pacientes,
especialmente
en
aquellos
cuyo
flujo
sanguíneo
renal
está
comprometido, como es el caso de la disminución del volumen
extracelular, cirrosis hepática,
restricción de sodio, insuficiencia cardíaca y enfermedad renal
pre-existente, la función_ _renal
debe ser controlada antes y durante el tratamiento con naproxeno.
Algunos ancianos con una
función renal deteriorada así como pacientes que toman diur�

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA – APRONAX 275 mg TABLETAS RECUBIERTAS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apronax® 275 mg, tabletas recubiertas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por tableta, como ingrediente activo, naproxeno sódico de 275 mg.
Apronax® 275 contiene 25 mg de sodio por tableta.
Para ver la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas ovaladas de color azul.
Sobre un lado de la tableta figura la impresión: APRONAX y sobre el
otro lado: 275.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Dolor de cabeza
-
Dolor en muelas y dientes
-
Dolor muscular
-
Lumbago
-
Dolor reumático
-
Dolor menstrual
-
Dolor y fiebre debido a gripe y resfriados
-
Fiebre y dolor después de una vacuna
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos:
General: 1 tableta cada 8 a 12 horas.
Opcionalmente, se puede tomar una dosis inicial de 2 tabletas al día
y si los
síntomas persisten después de 12 horas, otra tableta.
No tome más de 3 tabletas en 24 horas.
Niños a partir de los 12 años con un peso corporal superior a los 50
kg:
Máximo hasta 1 tableta a la vez. No tomar más de 2 tabletas al día
(durante 24
horas) con un intervalo de dosificación mínimo de 12 horas.
No usar en niños con un peso corporal inferior a 50 kg.
Adultos a partir de los 65 años:
No exceder la dosis de 2 tabletas al día.
Apronax® 275 mg se puede tomar por vía oral, de preferencia
inmediatamente
después de las comidas, con una cantidad abundante de agua o leche.
En caso se administre la dosis efectiva más baja durante el menor
tiempo posible
para controlar los síntomas, se podrán mantener al mínimo los
efectos secundarios
(ver sección 4.4).
El naproxeno no debe usarse por más de 10 días consecutivos sin
consultar a un
médico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
En casos de hipersensibilidad al naproxeno o al naproxeno sódico.
-
Pacientes
que
han
presentado
una
reacción
alérgica
tras
recibir
ácido
acetilsalicílico u otros inhibidores de la prostaglandina sintetasa,
tales como
asma, rinitis o u