APRAVET 552 UI/mg POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA PORCINO TERNEROS POLLOS Y CONEJOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

APRAMICINA SULFATO

Disponible desde:

HUVEPHARMA NV

Código ATC:

QA07AA92

Designación común internacional (DCI):

APRAMYCIN SULPHATE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Composición:

APRAMICINA SULFATO 1mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unidades en paquete:

Bolsa con 1811 6 g, Frasco con 90 58 g, Caja con 25 sobres de 1 812 g, Caja con 50 sobres de 1 812 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Conejos; Terneros prerrumiantes; Pollos de engorde; Lechones destetados

Área terapéutica:

Apramicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas en agua y uso inmediato en leche; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Lechones destetados: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Lechones destetados: Colibacilosis; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 587393 Autorizado, 587394 Autorizado, 587395 Autorizado, 587396 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-10-03

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
Apravet 552 UI/mg polvo para administración en agua de bebida o en
leche para porcino, ter-
neros, pollos y conejos.
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Amberes
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str,
4550 Peshtera
Bulgaria
2 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Apravet 552 UI/mg polvo para administración en agua de bebida o en
leche para porcino, ter-
neros, pollos y conejos.
Apramicina (como apramicina sulfato)
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada mg contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Apramicina
552 UI*
(como sulfato de apramicina)
*UI: unidades internacionales
EXCIPIENTES:
Ninguno.
Polvo para administración en agua de bebida o en leche.
Polvo de color casi blanco a amarillo.
4. INDICACIONES DE USO
Porcino (lechones destetados):
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de la enteritis bacteriana provocada por Escherichia coli
sensible a la apramicina.
Terneros prerrumiantes:
Tratamiento de la enteritis bacteriana provocada por Escherichia coli
y brotes clínicos debidos a_ _
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica_ serovariedad_ _Dublin
(_Salmonella_ Dublin) sensibles a la
apramicina. El tratamiento debería basarse en la confirmación
anterior de la serovariedad de
_Salmonella _implicada o al menos la disponibilidad de datos
epidemiológicos que confirmen la
presencia de esta serovariedad.
Pollos:
Tratamiento de la colibacilosis provocada por _Escherichia coli_
sensible a la apramici

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Apravet 552 UI/mg polvo para administración en agua de bebida o en
leche para porcino, terne-
ros, pollos y conejos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mg contiene:
Sustancia activa:
Apramicina
552 UI*
(como sulfato de apramicina)
*UI: unidades internacionales
Excipientes:
Ninguno.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida o en leche.
Polvo de color casi blanco a amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones destetados), bovino (terneros prerrumiantes), pollos
(pollos de engorde) y
conejos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones destetados): Tratamiento de la enteritis bacteriana
provocada por _Escheri-_
_chia coli _sensible a la apramicina.
Terneros prerrumiantes: Tratamiento de la enteritis bacteriana
provocada por _Escherichia coli_ y
brotes clínicos debidos a _Salmonella enterica _subsp_. enterica
_serovariedad Dublin_ (Salmonella _
Dublin_) _sensibles_ _a la apramicina. El tratamiento debería basarse
en la confirmación anterior de
la serovariedad de Salmonella implicada o al menos la disponibilidad
de datos epidemiológicos
que confirmen la presencia de esta serovariedad.
Pollos: Tratamiento de la colibacilosis provocada por _Escherichia
coli _sensible a la apramicina.
Conejos: Tratamiento y metafilaxis de la enteritis bacteriana
provocada por _ Escherichia coli _
sensible a la apramicina. Antes de utilizar el producto, debe
establecerse la presencia de la
enfermedad en la manada.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la apramicina.
No usar en terneros con rumen funcional.
No usar e