APOTEL TAB 1000MG/TAB

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Dosis:

1000MG/TAB

formulario farmacéutico:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composición:

PARACETAMOL 1.000MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapéutica:

PARACETAMOL

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 34752/14/15-01-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801854120016 BTx8 (1x8)tabs σε κυψέλη (PVC Aluminium) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801854120023 BTx16 (2x8)tabs σε κυψέλη (PVC Aluminium) 16ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
A
A
P
P
O
O
T
T
E
E
L
L
1
1
0
0
0
0
0
0
M
M
G
G
Δ
Δ
Ι
Ι
Σ
Σ
Κ
Κ
Ί
Ί
Α
Α
_ _
_ _
_ _
Παρακεταμόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης
ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή
του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε
στο
φαρμακοποιό
σας
εάν
χρειαστείτε
περισσότερες
πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
A
A
P
P
O
O
T
T
E
E
L
L και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
A
A
P
P
O
O
T
T
E
E
L
L
3.
Πώς να πάρετε το
A
A
P
P
O
O
T
T
E
E
L
L
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσε

Ficha técnica

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APOTEL
1000 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο APOTEL περιέχει 1000 mg
παρακεταμόλης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας
εντάσεως άλγους, δυσμηνόρροια και ως
αντιπυρετικό.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΣΤΑ ΠΑΙΔΙΆ ΚΑΙ ΣΤΟΥΣ ΕΝΉΛΙΚΕΣ, Η
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΚΑΘΟΡΊΖΕΤΑΙ ΑΠΌ
ΤΟ ΣΩΜΑΤΙΚΌ ΒΆΡΟΣ
ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΎΣ.
Για να αποφεύγεται ο κίνδυνος
υπερδοσολογίας, ελέγξτε ότι τα
συγχορηγούμενα
φαρμακευτικά
προϊόντα
(συμπεριλαμβανομένων
των
συνταγογραφούμενων
και
μη
συνταγογραφούμενων)
δεν
περιέχουν
παρακεταμόλη
(βλ.
4.4
Ειδικές
προειδοποιήσεις
και
προφυλάξεις κατά τη χρήση).
ΑΚΟΎΣΙΑ ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ
ΟΔΗΓΉΣΕΙ ΣΕ ΣΟΒΑΡΉ ΗΠΑΤΙΚΉ
ΒΛΆΒΗ ΚΑΙ ΘΆΝΑΤΟ (ΒΛ. 4.9 ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΊΑ).
ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΕΦΉΒΟΥΣ ΆΝΩ ΤΩΝ 14
ΕΤΏΝ
, τα δισκία Apotel πρέπει να χορηγούνται
σε δόσεις
των 10-15 mg/kg κάθε 4 έως 6 ώρες έως μια
μέγιστη συνολική ημερήσια δόση των 75
mg/kg/ημέρα.
Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 4 γραμμάρια.
ΠΊΝΑΚΑΣ 1: ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΔΙΣΚΊΩΝ APOTEL
ΓΙΑ ΕΝ