Aponal Tropfen

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Disponible desde:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

Código ATC:

N06AA12

Designación común internacional (DCI):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

formulario farmacéutico:

Lösung zum Einnehmen

Composición:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 0,339 Gramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

1994-01-14

Información para el usuario

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
APONAL TROPFEN, 10 mg/ml, Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Aponal Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aponal Tropfen beachten?
3.
Wie sind Aponal Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Aponal Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND APONAL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Aponal Tropfen sind ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen
(trizyklisches Antidepressivum).
Aponal Tropfen werden angewendet bei:
–
depressiven Erkrankungen
–
krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen)
–
leichten Entzugserscheinungen bei Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
–
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten
Entzugserscheinungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON APONAL TROPFEN BEACHTEN?
APONAL TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
–
wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine), Propyl-4-hydroxybenzoat, Methyl-4-
hydroxybenzoat, Pfefferminzöl oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile von Aponal Trop-
fen sind,
–
bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentr

Ficha técnica

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FACHINFORMATION
APONAL TROPFEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aponal Tropfen, 10 mg Doxepin pro ml, Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
1 ml Lösung (20 Tropfen) enthält 11,3 mg Doxepinhydrochlorid,
entsprechend 10 mg Doxepin.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Dieses Arzneimittel enthält 0,3 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 0,7 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,2 mg Pfefferminzöl und 3,4
mg Alkohol (Ethanol) pro 1 ml Lösung. Siehe auch Abschnitte 4.3 und
4.8.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst, Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig
von der individuellen Reaktionslage, dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der
Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die
Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der
gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich
ausgenutzt werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis
vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte pro Woche).
Die vorliegende Darreichungsform ist vorrangig zur fein abgestuften
Dosisanpassung bei Ein- und Ausleitung der Therapie bei
depressiven Erkrankungen und bei Angstsyndromen geeignet, sowie zur
Behandlung von Unruhe, Angst und Schlafstörungen
im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten
Entzugssyndromen.
Dosierung
Es wird empfohlen, die Behandlung mit 1 ml Lösung (entsprechend 10 mg
Doxepin bzw. 20 Tropfen Lösung) pro Tag zu
begin