APO-SERTRALINE Capsule

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Disponible desde:

APOTEX INC

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE

Dosis:

50MG

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 50MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100/250

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417001; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

1999-09-01

Ficha técnica

_APO-SERTRALINE (capsules de chlorhydrate de sertraline)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Capsules à 25 mg, à 50 mg et à 100 mg de sertraline (sous forme de
chlorhydrate de sertraline),
voie orale
Norme Apotex
Antidépresseur/antipanique/antiobsessionnel
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
1
er
septembre 1999
Date de révision :
23 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274621
1
_APO-SERTRALINE (capsules de chlorhydrate de sertraline)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-06
7.1.1 Femmes enceintes
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................ 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................5
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................