APO-MILRINONE INJECTABLE Solution

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Milrinone (Lactate de milrinone)

Disponible desde:

APOTEX INC

Código ATC:

C01CE02

Designación común internacional (DCI):

MILRINONE

Dosis:

1.0MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Milrinone (Lactate de milrinone) 1.0MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

10/20ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

CARDIOTONIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131285001; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2013-08-02

Ficha técnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-MILRINONE INJECTABLE
LACTATE DE MILRINONE INJECTABLE
10 ML ET 20 ML (1 MG DE MILRINONE/ML)
INOTROPE / VASODILATATEUR
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION :
150 SIGNET DRIVE
LE 30 avril 2004
WESTON (ONTARIO)
M9L 1T9
N
o
de contrôle de la soumission : 083487
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-MILRINONE injectable
Lactate de milrinone injectable
10 mL et 20 mL (1 mg de milrinone/mL)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Inotrope/vasodilatateur
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le lactate de milrinone injectable est un agent inotrope positif et un
vasodilatateur dont l’action
chronotrope est négligeable. Sa structure et son mode d’action
diffèrent de ceux des glucosides
digitaliques et des catécholamines.
À des concentrations exerçant des effets inotrope et vasodilatateur,
la milrinone est un inhibiteur
sélectif de l’isoenzyme AMPc phosphodiestérase III du myocarde et
du muscle lisse vasculaire.
Cette action inhibitrice concorde avec les augmentations des ions
calcium intracellulaires et de la
force contractile du myocarde, où l’AMPc fait fonction
d’intermédiaire, ainsi qu’avec la relaxation
du muscle lisse vasculaire et la phosphorylation des protéines
contractiles qui dépendent de
l’AMPc. D’autres résultats expérimentaux indiquent également
que la milrinone n’est pas un
agoniste bêta-adrénergique et qu’elle n’inhibe pas l’activité
de l’adénosine triphosphatase
sodium-potassium, contrairement aux glucosides digitaliques.
Des études cliniques menées auprès de sujets atteints d’une
insuffisance cardiaque congestive
ont montré que le lactate de milrinone injectable produit une
augmentation de la dP/dt du
ventricule gauche liée à la dose et à la concentration plasmatique
et élève le débit sanguin de
l’avant-bras, ce qui témoigne d’un effet vasodilatateur direct
sur les artères, et améliore la
fonction diastolique comme le montre la meilleure relaxation du
ventricule gauche durant la
diastole.
Des études menées auprès de sujets en bonne santé ont montré